OM85 による Covid-19 パンデミック時の医療従事者の急性の重度の呼吸器症状の軽減 (COVIDRASP)

Covid-19 パンデミックは、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) に全身性のサイトカイン ストームを伴うことで特徴付けられており、重篤な疾患、呼吸不全、一部の死亡につながります。 重症急性呼吸器症候群 (SARS) - コロナウイルス (Cov-2) (COV) 感染自体が唯一の根本的な問題ではなく、ARDS は感染した被験者の間で比較的まれであり、全体的な調節不全と関連しているように見えることが明らかになりつつあります。宿主組織への付随的な免疫炎症媒介損傷をもたらす、その後の宿主抗ウイルス応答の。 影響を受けやすい被験者が COV 関連 ARDS を発症するのを待つのではなく、研究者らは、最前線の先天性抗ウイルス免疫防御を同時に標的とする治療薬による健康な医療従事者 (HCW) の治療を提案しています。気道における免疫応答強度。 この研究は、最前線の医療従事者における重度の COV 関連呼吸器疾患の発症に対する抵抗性は、一次感染を発症した人であっても、細菌由来の免疫調節剤 OM85 を毎日投与するレジメンによって高めることができるという仮説に取り組んでいます。

目的

1. OM85 による毎日の治療が、労働力からの排除を必要とする急性呼吸器感染症 (ARI) を発症する医療従事者を防ぐことを実証すること。
2. OM85 が COV に対する宿主免疫応答を調節する作用機序を解明すること。

機構研究は主に、OM85の前処理がCOVに対する全身性免疫炎症反応を調節し、病原体クリアランスの中心となる先天性免疫経路の活性化を損なうことなく、潜在的に病原性の炎症誘発性経路を選択的に弱めるという仮説を検証します。 研究者はさらに、サンプルを収集して、COV に対する宿主の反応が、非 COV 呼吸器感染症で観察されるものとは異なる独特の積極的な炎症誘発性特徴を示すという二次仮説を検証します。

実験計画: 参加者は無作為に 2 つのグループに分けられます。 OM85 による即時治療 (n=500)、または 3 か月後に開始する OM85 による待機リスト コントロール (n=500)。 静脈血サンプルは、4 つの時点で各被験者から収集されます。 血清は、COV特異的抗体のアッセイのために各時点から保存されます。 メカニズム研究のために、研究者は、定義された呼吸器疾患の間にそれぞれ陽性または陰性であるとテストされた被験者の2つのグループに焦点を当てます. これらは、ARI の前に治療 (OM85 治療 (OM+) 対非治療 (OM-)) によってさらに層別化され、急性感染時に収集された 4 セット (各 n = 50) の試験サンプルが得られ、2 つの個別の交差に利用されます。比較: (i) COV+/OM+ 対 COV+/OM-、および (ii) COV-/OM+ 対 COV-/OM-。 (i) の分析は、COV に対する宿主の反応とその治療の効果にのみ関連するため、優先されます。 （ii）のものは、COV関連の反応を従来の呼吸器病原体によって誘発されるものと対比し、それぞれの感受性をOM85と比較します。