開放隅角緑内障における OMNI® 手術システムの使用に関する市販後研究

包含基準:

• 22歳以上の男性または女性の被験者
• 視覚的に重要な白内障
• 軽度から中等度の開放隅角緑内障
• 1～5種類の眼圧降下薬について
• -治験責任医師の判断による、白内障摘出後の最良の矯正視力の可能性
• -すべてのフォローアップ訪問を含む、プロトコルを順守することができ、喜んで。
• インフォームド コンセントを理解し、署名します。

除外基準:

• 緑内障に対する以下の前治療のいずれか：

  • -ベースライン前のレーザー線維柱帯形成術≤3か月
  • iStent (すべてのタイプ)、Cypass、Xen、Express、緑内障ドレナージ デバイス/バルブ、または Hydrus デバイスが埋め込まれている
  • -以前の運河形成術、ゴニオトミー、トラベクロトミー、トラベクレクトミー、ECPまたはCPC
• -急性隅角閉鎖、正常な緊張、外傷性、先天性、悪性、ブドウ膜炎、血管新生または重度の緑内障 対象の医療記録に記載されています。
• -治験責任医師の判断で、被験者を合併症のリスク増加させる、手術を禁忌にする、被験者を研究期間中に重大な視力喪失のリスクにさらす（例：ウェットAMD、角膜浮腫、 Fuch's dystrophy、活動性眼内感染症またはスクリーニング訪問前の 30 日以内の炎症など)、または研究プロトコルの要素への準拠を妨げる (例えば、フォローアップ訪問のために治験責任医師のオフィスに戻る)。
• -研究結果に潜在的な影響を与える可能性のある介入試験への参加（ベースラインの30日前まで）、研究責任者によって決定された
• -現在妊娠している、または研究期間中に妊娠する予定の場合、出産の可能性のある女性;授乳中;または、研究を通して妊娠を防ぐために適切な避妊法を使用することに同意していません。