ケニア西部とブルキナファソにおける COVID-19 の危険因子としてのマラリア (MALCOV)

背景: アフリカでは、COVID-19 によって大陸の脆弱な医療システムが機能不全に陥り、経済的に壊滅的な打撃を受ける可能性があります。 マラリア感染が COVID-19 を悪化させるのか、SARS-CoV-2 ウイルスに対する防御抗体の獲得に影響を与えるのか、ウイルス量の増加やウイルス排出の持続時間の延長をもたらすことで、それ以降の拡散に寄与するのかは不明です。 マラリア原虫の効果的な除去および/または抗マラリア薬の選択が、これらの潜在的な関連性のいずれかに影響を与えるかどうかも不明です。 彼の研究は、ピロナリジン-アルテスネートの固定用量の組み合わせである抗マラリア薬ピロナリジンが、COVID-19 疾患の進行またはウイルス保菌の期間、および SARS-CoV-2 へのセロコンバージョン率に正、負、または無視できる効果があるかどうかを判断します。

方法: マラリア治療試験は、ケニア西部とブルキナファソの非常にマラリアが蔓延している地域で、より大規模な COVID-19 コホート観察研究内で実施されます。 COVID-19 コホート研究は、あらゆる年齢の約 708 人の新たに診断された COVID-19 患者で構成されています。 彼らは、SARS-CoV-2 のスクリーニングを受けたすべての年齢の約 4,720 人のソース集団から登録されます。 コホート参加者 708 人のうち約 142 人がマラリアに同時感染すると予想されます。 これらの同時感染した参加者は、合併症のないマラリアがあり、経口薬を服用できる場合、入れ子になったマラリア治療試験に登録されます。 彼らは、アルテメテル-ルメファントリン（現在の第一選択治療）またはピロナリジン-アルテスネートの標準的な3日間の治療コースを受けるために無作為に割り付けられます.ケニア西部とブルキナファソ。 142人の患者全員が42日間追跡され、鼻スワブと血液サンプルが1、3、7、14、および28日目に採取されます. マラリア塗抹標本は、3、7、14、21、28、および 42 日目に採取されます。 主要エンドポイントは、7 日目までの SARS-CoV-2 クリアランス率です。

SARS-CoV-2 の感染を制限するために、個人用保護具 (PPE) の使用を含む感染予防と管理 (IPC) ガイドラインの厳格な順守、および患者の輸送のための措置は、各国の国家ガイドラインに従って行われます。 書面によるインフォームドコンセント/同意が求められます。

パートナー: この 18 か月間の研究は、ビル アンド メリンダ ゲイツ財団によって資金提供されており、ケニアのケニア医学研究所 (KEMRI) との共同研究の一環です。米国疾病管理予防センター (CDC);リバプール熱帯医学学校 (LSTM);ケニア保健省; Groupe de Recherche Action en Santé (GRAS)、ワガドゥグー、ブルキナファソ。ブルキナファソの保健省、およびロンドン衛生熱帯医学学校（LSHTM）。 LSTM と LSHTM は、それぞれケニアとブルキナファソでの研究のスポンサーを務めます。