最新の骨アンカー型サウンドプロセッサの調査

この調査は、CE マーク付き Ponto 3 SuperPower サウンド プロセッサと比較した更新されたサウンド プロセッサのパフォーマンスに関する知識を収集し、更新されたサウンド プロセッサに関するマーケティング上の主張を確立することを目的とした市場投入前調査です。

この臨床研究の募集は、研究の少なくとも 3 か月前にすでに Ponto 3 SuperPower サウンド プロセッサーを受け取った被験者を対象に行われます。 伝音性難聴、混合性難聴、または一側性難聴を持つ成人 Ponto 3 SuperPower ユーザー 12 ～ 15 名が参加します。

この研究は、被験者内対照設計を用いた前向き、単一施設、比較、クロスオーバー研究です。 この研究には、4 回の研究室訪問と 3 回の現場試験期間が含まれます。 均質なベースラインを確保するために含まれる最初の試用期間の後、調査は 2 つのサウンド プロセッサ (デバイス A とデバイス B) を比較するための 2 期間、2 シーケンスのクロスオーバー トライアルとして設計されています。 各参加者は、(1) デバイス A、次に B、または (2) デバイス B、次に A の 2 つのシーケンスのいずれかにランダム化され、参加者の (約) 半分が 1 つのシーケンスに割り当てられ、残りの半分が 2 番目のシーケンスに割り当てられます。

この研究は、実験室での聴覚評価（聴力検査および言語検査）と、治験装置および比較装置（Ponto 3 SuperPower）を使用した現場試験期間中およびその後に収集された主観的な自己報告結果を組み合わせるように設計されています。 この研究の主な成果は、最新のサウンド プロセッサの Open Sound Navigator により、騒音下での被験者の音声認識が向上することを実証することです。