造血幹細胞移植患者における COVID-19 ワクチンの有効性 (ESCVHSCT)

研究の開始から 100 人の患者のサンプルサイズに達するまで、HORCSCT での Allo-SCT の候補であるすべての連続した成人患者は、パスツコバックで SARS-CoV-2 ワクチン接種を行う研究プロジェクトの同意に署名し、許可に署名します。研究データベースに登録するためにワクチン接種前後の血液サンプルを採取するために、研究に登録されています。 ベースライン（コンディショニング前）および移植後 30 日目に、末梢血サンプルを採取して、特定のリンパ球亜集団と SARS-CoV-2 IgG 力価をテストします。

以下を含む選択基準を満たすすべての登録済み Allo-SCT 参加者。年齢 18 歳以上、完全なドナー キメリズムによる生着に成功、グレード 3,4 の急性 GvHD または重度の広範な慢性 GvHD がなく、0.5 mg/kg を超えるプレドニゾロンを受けていない、および HSCT 後の COVID-19 の RT-PCR 検査が陽性ではない同種造血幹細胞移植の3～12か月後に研究のために募集され、4週間（±7日）の間隔で2回のパスツコバックワクチン接種を受け、2回目の投与から8週間（±7日）の間隔でブースター投与された. 特定の免疫再構成とSARS-CoV-2 IgG力価を評価するために、ワクチンの初回投与前に末梢血サンプルが採取されます。 SARS-CoV-2スパイクタンパク質（抗S）に対する血清学的反応は、最初のワクチン接種の4週間後（±1週間）（2回目のワクチン接種前）、2回目のワクチン接種の4週間後（±1週間）に血清で評価されます。投与、およびブースター投与（3回目の投与）の4週間後（±1週間）。