扁平疣贅における高血漿血小板とカンジダ抗原の病巣内注射の比較
扁平疣贅患者における自家血漿豊富血小板とカンジダ抗原の病巣内注射の比較研究
調査の概要
詳細な説明
皮膚疣贅は、さまざまな血清型のヒトパピローマウイルス (HPV) によるケラチノサイトの感染によって引き起こされる良性腫瘍です。 その発生率は、学生時代に増加し、思春期および成人期初期にピークに達し、その後 20 代を通じて急速に減少し、その後は徐々に減少します。
平面疣贅は、主に HPV 血清型 3、10、28、および 41 によって引き起こされ、主に小児および若年成人に発症します。 それらは、皮膚の色として現れるか、色素沈着した滑らかな表面、わずかに隆起した、または上部が平らな丘疹である可能性があります。 形状は多角形または円形で、サイズは 1 ~ 5 mm です。 平面疣贅の主な好発部位は、顔、手の背側、および前腕であり、多くの場合、線形配列になっています。
多血小板血漿 (PRP) は、血小板が豊富な自己血由来の製品です。 血小板は、血小板とも呼ばれ、血栓やその他の必要な成長治癒機能を引き起こす血球です。 PRP は、今日の組織工学および細胞療法への関心の高まりの一部である新しいバイオ技術を表しています。 自己起源ですが、副作用や輸血感染の可能性を減らすため、患者にとって忍容性の高い治療法です。 PRPは、脱毛症や尋常性ざ瘡などの多くの皮膚疾患の治療に使用されています. その有用性は、組織の修復と再生を誘発するところならどこでも、肝斑、色素沈着過剰、火傷などの他の皮膚疾患にまで拡大されています.
病巣内免疫療法は、抗原だけでなく疣贅ウイルスに対しても遅延型過敏反応を誘発するカンジダまたは白癬菌抗原などの特定のウイルス、細菌、および真菌抗原を認識する免疫系の能力に依存します。これにより、免疫系が HPV を認識して根絶する能力が高まります。 この刺激された免疫応答は、その後、局所的に治療された病変ではなく、注射されたおよび注射されていない体のすべての病変を破壊する可能性があります.
病巣内抗原免疫療法は最近注目を集めており、多くの著者によって、再発性および難治性変異体を含むさまざまなタイプの疣贅の治療法として有望であると考えられています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Qinā、エジプト
- South Valley University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は、臨床的に明らかな平面疣贅を有することが証明されました。
- 年齢制限のない男女両方の患者。
除外基準:
- 免疫抑制剤を投与されている患者。
- -主要な併存疾患または付随する悪性腫瘍のある患者。
- -HIV感染を含む免疫抑制の証拠がある患者。
- 湿疹性皮膚疾患のある患者
- カンジダ・アルビカンス抗原に対する過敏症の既往歴のある方。
- 慢性全身疾患および出血性疾患の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:カンジダ抗原
患者は病巣内に C.albicans 抗原を注射されます
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C. albicans 抗原の試験用量 (0.1 ml) を前腕の皮膚に皮内注射します。
反応は、48~72時間後に5mm以上の紅斑と硬結が認められる場合に陽性とみなされます。
リアクターのみが含まれます。
患者はカンジダ抗原の病巣内注射を受けます。0.1 ml の 1/1000 溶液を最大の疣贅に 3 週間隔で合計 3 回投与します。
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アクティブコンパレータ:自家血小板が豊富な血漿
患者は病変内自己 PRP 注射を受ける
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患者は、完全なクリアランスまで、または最大2セッションまで、毎月病変内自己PRP注射を受けます。
20 cc の血液をクエン酸チューブに完全無菌状態で採取します。
血漿の下部 2 ~ 4 cc は、遠心分離後に PRP 濃縮液として提供されます。
0.1mlのPRPをインスリン注射器で病巣内に注射する。
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プラセボコンパレーター:生理食塩水
患者は病巣内生理食塩水を受け取ります
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患者は、完全なクリアランスが達成されるまで、または最大5回の治療のために、2週間間隔で最大の疣贅に0.3mlの用量で病変内生理食塩水を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平面疣贅の治療
時間枠:6ヵ月
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扁平疣贅の治療におけるカンジダ・アルビカンス抗原の皮内注射と自己由来の多血小板血漿の有効性の評価
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平面疣贅の治療
時間枠:6ヵ月
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治療に対する反応は、いぼのサイズの減少によって評価されます。
サイズの減少が 50% 未満の病変は治療反応がないと定義され、サイズの減少が 50 ~ 99% の場合は相対反応として定義され、病変の完全な除去は完全な治癒と見なされます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Hassan M Ibrahim, Ass. Prof.、Faculty of Medicine - South Valley University
- スタディディレクター:Mohamed A Ali, Prof. Dr.、faculty of medicine - Sohag university
- スタディディレクター:Eisa M Hegazy, Ass. Prof.、Faculty of Medicine - South Valley University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 233/9/21
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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