MRNAおよび不活化COVID-19ワクチンによる異種対同種プライムブーストスケジュールの免疫原性

この研究は、18 歳から 60 歳までの COVID-19 ワクチン未接種の成人ボランティアを対象とした無作為化単純盲検比較第 III 相臨床試験です。 この研究の目的は、同種のCoronaVac/CoronaVacレジメンに対する異種のプライムブーストCoronaVac/BNT162b2ワクチン接種の優位性、安全性、および免疫原性を評価することです。 この調査は、チュニジア北部にある 4 つの異なるサイトで実施されました。

合計 240 人の適格な参加者が含まれていました。 その中で、一次エンドポイント データは、異種ブースト群にランダムに割り当てられた 100 人の参加者と同種ブースト投与群にランダムに割り当てられた 99 人の参加者で利用可能でした。

参加者は、CoronaVacワクチンの2回の注射（1回目と2回目のワクチン）、または1回目の接種としてCoronaVacと3〜4週間の間隔で2回目の接種としてファイザーを受けるように割り当てられます。

血液サンプル (全血 5ml) は、最初の用量注射の前にワクチン接種センターで各参加者から採取されます。 尋問中に SARS-CoV-2 感染がないことを確認した後 (追跡調査)、2 回目の血液サンプル (全血 5ml) がワクチン接種センターで各参加者から採取され、2 回目の注射が行われます。 2回の注射の後、2回目の投与後21日目から35日目の間に、各参加者から3回目の血液サンプル（全血5ml）が採取されます。 データ収集とすべてのサンプルは、チュニスのパスツール研究所で処理されます。