中国人患者におけるBCR前立腺癌の検出における68Ga-PSMA-11の有効性

包含基準:

1. -書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、提供することができます。
2. 18歳以上の中国人男性です。

3. -病理組織学的に前立腺腺癌が確認され、根治的前立腺切除術および/または根治的放射線療法を受け、生化学的再発を経験した（PSAはスクリーニングから30日以内に測定する必要があります）。

   1. -根治的前立腺全摘除術（RP）後のPSA≧0.2 ng / mL RPの6週間後に測定
   2. 放射線療法後 - ASTRO-Phoenix コンセンサス定義 Nadir + PSA が 2 ng/mL 以上上昇;
4. -カルノフスキーパフォーマンスステータスが60以上（またはECOG / WHOに相当）。
5. 68Ga-PSMA-11の投与後、少なくとも28日間は非常に効果的な避妊方法を実践することに同意してください。
6. 予定を順守する意思と能力がある

除外基準:

1. -昨年以内に他の悪性腫瘍の既往歴がある, 以外の皮膚基底細胞または転移していない皮膚表在性扁平上皮がんおよび表在性膀胱がん.
2. -68Ga-PSMA-11の投与前に10物理半減期未満の間隔で放射性核種を使用したことがあります。
3. -研究期間中に薬物またはデバイスの臨床研究に参加しているか、参加する予定です。
4. 68Ga-PSMA-11の有効成分またはその成分に対して既知の過敏症があります。
5. PET スキャンが実行されている間、または PET スキャンに耐えられない間、横になったり、じっとしていたり​​することはできません。
6. 唾液腺疾患またはパジェット病の既往歴がある。
7. 過去1年以内に骨折や貧血の既往歴がある。
8. -スクリーニング期間中の身体検査、ECG、およびプロトコルで指定された臨床検査に異常があり、治験責任医師の判断で、安全性またはコンプライアンスに影響を与える可能性があります。
9. -治験責任医師の意見では、この試験への参加に適していないと見なされます。