耐性遺伝子増幅を伴う腫瘍を有する被験者におけるRNR阻害剤BBI-825の研究 (STARMAP)

包含基準:

• 局所進行性または転移性の切除不能な固形腫瘍で、すべての標準治療にもかかわらず疾患が進行した、またはそれ以上の標準治療または臨床的に許容される治療が存在しない患者、
• FFPE 腫瘍組織（アーカイブまたは新しく入手したもの）の入手可能性、
• RECIST バージョン 1.1 で定義された測定可能な疾患、
• 適切な血液機能、
• 肝臓と腎臓の機能が十分であること、
• 東部協力腫瘍学グループのパフォーマンス ステータス (ECOG PS) 0 または 1、
• 研究プロトコールごとのその他の包含基準。

除外基準:

• 選択的RNR阻害剤への以前の曝露（注：非選択的RNR阻害活性を有する化学療法への以前の曝露、例えばゲムシタビンは許可される）、
• 4週間以内または5半減期以内に承認または検討された標準治療の抗がん剤または生物学的製品の受領、
• 血液悪性腫瘍、
• 原発性CNS悪性腫瘍、軟髄膜疾患、または症候性の活動性CNS転移（研究プロトコールごとの例外を除く）、
• 研究プロトコルごとの例外を除き、以前または同時に悪性腫瘍を患っている。
• HBV、HCV、またはHIV感染の病歴、
• 臨床的に重大な心臓病、
• -間質性肺疾患（ILD）または肺炎の活動性または病歴、またはステロイドまたは他の免疫抑制剤の投与を必要とするILDまたは肺炎の病歴、
• QTcF > 470 ミリ秒、
• CYP3A、CYP2C8、CYP2C9、またはCYP2C19の強力な阻害剤または誘導剤の同時使用、
• 研究プロトコールごとのその他の除外基準。