境界線を切除可能なHCCのネオアジュバント療法のために、レンバチニブとHAICと組み合わせたシンリマブの有効性と安全性

包含基準：

1. 裁判関連の手順を実施する前に、書面によるインフォームドコンセントに署名します。
2. 男性または女性、18歳以上および70歳以下。
3. 0-2のECOGPSスコア。
4. 中国の原発性肝臓がんの診断および治療ガイドラインに従ってHCCと診断された（2019年版）。
5. CNLCステージIIIA、血管浸潤がありますが、肝外転移はありません。
6. a/bのチャイルドスコア。
7. 門静脈腫瘍血栓は、プログラム分類に従って、日本のVP分類またはI-I-IIに従ってタイプ1-2に分類されます。
8. 肝細胞癌の以前の全身性腫瘍治療はなく、R0切除の対象となります。
9. 予想される生存時間以上。
10. Recist 1.1またはMRECIST基準に従って、少なくとも1つの測定可能な病変。
11. 次のように、適切な臓器と骨髄機能：

1）血液ルーチン：絶対好中球数（ANC）≥1.5×109/L;血小板数（PLT）≥75×109/L;ヘモグロビン含有量（HGB）≥9.0g/dl。

2）肝機能：血清総ビリルビン（TBIL）≤3×ULN;アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、およびアルカリホスファターゼ（ALP）≤5×ULN;血清アルブミン≥28g/l。

3）腎機能：血清クレアチニン（CR）≤1.5×ULNまたはクレアチニン（CCR）≥50mL/min（Cockcroft-Gaultフォーミュラ）のクリアランス。尿ルーチンテストは、尿タンパク質<2+を示しています。ベースラインで尿タンパク質≥2+の患者の場合、24時間の尿採取が必要であり、24時間尿タンパク質の定量化<1 gが必要です。

4）凝固関数：国際正規化比（INR）および活性化された部分トロンボプラスチン時間（APTT）≤1.5×ULN。

12。急性または慢性活性肝炎またはC型肝炎またはCの患者の場合、研究期間中に連続抗ウイルス治療が必要です。

13。 出産年齢の女性被験者の場合、尿または血清妊娠検査は、研究薬の最初の投与の3日以内に陰性でなければなりません（サイクル1の1日目）。 尿妊娠検査の結果を陰性として確認できない場合、血液妊娠検査が必要です。 子どもを持たない年齢の女性は、少なくとも1年間閉経後の人として定義されているか、外科的滅菌または子宮摘出術を受けた人と定義されています。

14。 妊娠のリスクがある場合、すべての被験者（性別に関係なく）は、研究薬の最後の投与後120日後（または化学療法薬の最後の投与後180日後）まで、治療期間を通して1％未満の故障率を持つ避妊法を使用する必要があります。 予想生存時間≥12週。

除外基準：

1. 以前は、組織学的/細胞学的に肝臓がん、線維層肝細胞癌、肉腫性肝細胞癌、胆管癌などの成分を伴って肝臓がんを確認しました。
2. 肝性脳症または肝臓移植の病歴。
3. 胸水、腹水、または心膜滲出液の排水を必要とする臨床症状。
4. HBV DNA> 2000 IU/mlまたは104コピー/mlを備えた、急性または慢性活性B型肝炎またはC感染。 HCV RNA> 103コピー/ml; B型肝炎表面抗原（HBSAG）と抗HCV抗体の両方に対して陽性。
5. 中枢神経系転移。
6. 過去6か月以内の門脈高血圧による食道または胃の静脈瘤出血イベント。 既知の重度（G3）は、最初の用量の3か月以内に内視鏡検査でのバリス。 門脈高血圧（イメージングに関する脾腫を含む）、および調査員によって評価された高い出血リスクの証拠。
7. 輸血、手術または局所治療、または継続的な薬物治療を必要とするものを含む、過去3か月以内に生命を脅かす出血イベント。
8. 心筋梗塞、不安定なンジニア、脳血管事故または一時的な虚血攻撃、肺塞栓症、深部静脈血栓症、またはその他の深刻な血栓embo延のイベントを含む、過去6か月以内の静脈または動脈の血栓塞栓性イベント。 埋め込まれた静脈アクセスポートまたはカテーテル関連血栓症、または表在静脈血栓症の患者など、従来の抗凝固治療後の安定した血栓症の患者は除外されます。 低用量低分子量ヘパリン（例：エノキサパリン40 mg/日）の予防的使用が許可されています。
9. アスピリン（> 325 mg/日）または最初の用量の2週間以内に10日間連続してジピリダモールやクロピドグレルなどの他の既知の血小板機能阻害剤を使用します。
10. 収縮期血圧を> 150 mmHg> 150 mmHgまたは拡張期血圧>最適な医療、または高血圧性危機または高血圧性脳症の病歴を> 90 mmHgの制御されていない高血圧。
11. 症候性うっ血性心不全（NYHAクラスII-IV）。 症候性または不十分に制御されていない不整脈。 先天性長QT症候群または修正されたQTC> 500 ms（Fridericia Methodを使用して計算）の既往歴。
12. 重度の出血傾向または凝固障害、または現在血栓溶解療法を受けている。
13. 過去6か月以内の胃腸穿孔および/またはf孔の既往、腸閉塞の歴史（非経口栄養を必要とする不完全な腸の閉塞を含む）、広範な腸切除（慢性下痢と同時に同時に）、潰瘍性疾患、または長期の神経症。
14. 最初の用量の3週間以内に放射線療法を受けました。 最初の用量の3週間以上前に放射線療法を受けた患者の場合、以下のすべての状態を包含の資格を得るために満たす必要があります。電流療法関連の毒性、グルココルチコイドの必要性、放射線肺炎、放射線肝炎、放射線炎などの除外。
15. 肺線維症、間質性肺炎、肺炎症、薬物関連肺炎、または重度の肺機能障害の既往。
16. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染（HIV 1/2抗体陽性）、または既知の梅毒感染。
17. 活性または不十分に制御されている重度の感染。 感染、菌血症、または重度の肺炎の合併症による入院を含むがこれらに限定されない、最初の用量の4週間以内に重度の感染。
18. 最初の用量の2年以内に全身治療（疾患修飾薬、コルチコステロイド、または免疫抑制剤）を必要とする活性または不十分に制御されている自己免疫疾患。 補充療法（甲状腺ホルモン、インスリン、または副腎または下垂体不足のための生理学的コルチコステロイドなど）の使用が許可されています。 一次免疫不全の既知の歴史。 陽性自己免疫抗体のみを有する患者は、研究者が自己免疫疾患を持っていないことを確認する必要があります。
19. 鼻スプレー、吸入、またはその他の局所グルココルチコイドまたは全身性グルココルチコイドの生理学的用量を除く、最初の用量の4週間以内に免疫抑制薬の使用を使用する（すなわち、プレドニゾンまたはその他のグルココルチコイドの10mg/日以下または同等の投与量）、およびブルーコ酸虫類の困難を伴う困難な用量を補うための一時的なブルココルティングのために、一時的なブルーココルチコイドの困難を伴う困難な用量を使用します。喘息、慢性閉塞性肺疾患などが許可されています。
20. 最初の用量の4週間以内に、研究期間中に予定されていた4週間以内に、弱毒化ワクチンを受領します。
21. 最初の用量の4週間以内に肝臓がんの局所治療の受領。
22. 抗腫瘍の適応症または免疫調節効果を伴う薬物（チモシン、インターフェロン、インターロイキンを含む、胸膜または腹水または腹水を制御するための局所的な使用を除く）を伴う薬物を受信します。
23. 制御されていないまたは修正不可能な代謝障害または他の非悪性臓器疾患または全身性疾患または癌の二次反応は、生存率評価におけるより高い医学的リスクおよび/または不確実性につながる可能性があります。
24. 皮膚基底細胞癌、皮膚扁平上皮癌、および/または完全に切除されたin situ癌を除く、最初の用量の5年以内に他の悪性腫瘍の診断。 他の悪性腫瘍または肝臓癌が最初の用量の5年以上前に診断された場合、再発病変または転移病変の病理学的または細胞学的診断が必要です。
25. 抗PD-1抗体、抗PD-L1/L2抗体、抗CTLA4抗体、またはその他の免疫療法の以前の受信。
26. Sintilimab、Lenvatinib、または化学療法薬のあらゆる成分に対するアレルギーが既知のアレルギー。または、他のモノクローナル抗体またはチロシンキナーゼ阻害剤に対する以前の重度のアレルギー反応。
27. 最初の用量の4週間以内に他の臨床試験で治療の受領。
28. 妊娠または授乳中の女性患者。
29. 次の結果につながる可能性のある他の急性または慢性疾患、精神障害、または異常な臨床検査値：研究薬の研究または投与に関連するリスクの増加、または研究結果の解釈との干渉と患者は、この研究に参加する資格がないと判断されます。