메조텔린 양성 진행성 고형 종양에 대한 메조텔린-CAR-T 세포를 발현하는 CTLA-4 및 PD-1 항체

포함 기준:

1. 재발성 또는 불응성 진행성 고형 악성 종양이 있는 환자(조직학 또는 세포학 검출로 진단됨).
2. 진행성 질환 및 적어도 2차 요법 후 반응 없음.
3. 성별 무제한, 18세~80세.
4. 기대 수명 ≥3개월.
5. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-2.
6. 말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 성분채집술을 위한 적절한 정맥 접근 및 기타 금기 사항 없음.
7. 종양 조직 ≥1+에서 메조텔린의 면역조직화학(IHC) 점수.
8. 적절한 골수 기능, 간 기능 및 신장 기능(등록 전 7일 이내): 백혈구(WBC)≥3.0×10^9/L; 혈소판≥100×10^9/L; 헤모글로빈 ≥90g/L; 림프구 ≥0.7×10^9/L; 총 빌리루빈 ≤ 정상 값의 상한값의 2배; 알라닌 아미노트랜스퍼라제 및 아스파르테이트 트랜스아미나제(ALT 및 AST) ≤ 정상 값의 상한치의 2.5배; 혈청 크레아티닌은 정상 수치의 상한치의 1.5배 이하입니다.
9. 등록 전 4주 이내에 다른 치료(화학 요법, 방사선 요법 등)가 없습니다.
10. 측정 가능한 종양 병변이 하나 이상 있습니다.
11. 환자는 임상 연구를 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명하고 자발적으로 임상 연구에 참여할 수 있는 적절한 능력이 있습니다.
12. 가임기 여성 환자는 임신 검사 결과 음성 증거가 있어야 하며, 세포 주입 후 4개월까지 효과적인 피임 조치를 취하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 두 종류 이상의 종양이 있는 환자.
2. 활동성 바이러스 또는 세균 감염이 있고 항감염 치료로 조절되지 않는 환자.
3. 인간면역결핍바이러스(HIV) 및 매독에 대한 혈청양성 반응이 있거나 B형 간염 바이러스 또는 C형 간염 바이러스 감염을 조절하지 못하는 환자.
4. 활동성 류마티스 질환, 장기 이식 및 면역 체계에 심각하게 영향을 미치는 기타 질병이 있는 환자.
5. 심한 심장 및 폐 기능 장애가 있는 환자.
6. 신장, 간 및 기타 중요한 장기의 심각한 만성 질환이 있는 환자.
7. 통제되지 않은 임상적으로 중요한 신경학적 또는 정신 장애, 면역 조절 질환, 대사성 질환, 전염병 등을 포함하여 조사관이 환자의 치료, 후속 조치 또는 평가에 영향을 미칠 수 있다고 생각하는 다른 질병이 있는 환자.
8. 현재 또는 등록 전 30일 이내에 다른 약물 또는 생물학적 요법의 임상 시험에 참여하는 환자.
9. 면역억제제의 장기간 사용이 필요한 환자 또는 자가면역질환 치료를 받고 있는 환자.
10. 글루코코르티코이드를 장기간 사용해야 하는 환자.
11. 임신 기간 또는 젖먹이 기간에 있는 여자 환자.