헌팅턴병 환자에서 Cellavita HD 제품의 용량-반응 평가 (ADORE-DH)

포함 기준:

1. 서면, 서명 및 날짜가 있는 고지된 동의서를 제공합니다.
2. 21세 이상 65세 이하의 남성 및 여성 피험자;
3. 40번 이상 50번 이하의 4번 염색체에 CAG 반복 수가 있는 헌팅턴병의 확증 진단 보고서(PCR)가 있어야 합니다(피험자가 검사를 수행하지 않았거나 대상자가 검사를 수행하지 않은 경우) 이 시험에 사용할 수 있는 결과가 없으면 새 시험을 수행해야 합니다.)
4. 등록 시 UHDRS 척도(Unified Huntington's Disease Rating Scale)의 운동 평가에서 5점 이상의 점수;
5. 등록 시 UHDRS 척도의 기능적 능력에 대해 8~11점의 점수를 얻습니다.

제외 기준:

1. 지난 12개월 이내에 임상 시험 프로토콜에 참여한 피험자(Resolution CNS 251, 1997년 8월 7일, 항목 III, 하위 항목 J), 조사자의 의견에 따라 피험자가 직접적인 이익을 얻지 않는 한;
2. 소아 헌팅턴병의 진단;
3. 간질 진단;
4. 주요인지장애의 진단;
5. 활동성 비보상 정신 질환;
6. 신생물의 현재 또는 이전 병력;
7. 위장관, 간장, 신장, 내분비, 폐, 혈액, 면역, 대사 병리 또는 조절되지 않는 심각한 심혈관 질환의 현재 병력;
8. 바이러스, 박테리아, 진균 또는 다른 병원균에 의한 활성 감염의 진단
9. 예를 들어 심박조율기 또는 외과용 클립을 사용하여 본 연구에서 수행된 검사에 금기 사항이 있는 피험자; 알코올 및 약물 남용(이전에 정신 장애 진단 및 통계 편람 - DSM V 기준에 따라 진단됨);
10. 불법 약물 사용;
11. 타바지즘;
12. 6개월 미만의 흡연자 또는 금연자;
13. 혈청 검사 중 하나에서 양성 결과: HIV 1 및 2(Anti-HIV-1,2), HTLV I 및 II, HBV(HBsAg, Anti-HBc), HCV(anti-HCV-Ab) 및 FTA-ABS( 트레포네마 팔리둠(Treponema pallidum);
14. 영상 검사 또는 소 유래 제품에 사용되는 조영제를 포함한 약물 알레르기 이력
15. 임상시험용의약품 최초 투여 후 3개월 이내에 면역억제제 또는 금지약물(항목 5.3)을 사용하거나 사용할 예정인 자
16. 연구자가 피험자가 연구에 등록하는 데 위험하다고 생각하는 모든 임상적 변화.