급성 요통 치료에서 Dorilax®(파라세타몰 350mg, 카리소프로돌 150mg 및 카페인 50mg의 고정 결합) 플러스 온열 밴드와 위약 플러스 온열 밴드의 안정성 및 효능. (Delfos)

포함 기준:

1. ≥(이상) ~ 18세 및 ≤(미만) ~ 54세 남녀 참가자;
2. 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명함으로써 표현된 이 임상 연구 참여를 이해하고 동의할 수 있는 능력
3. 3일 이하의 통증 기간에 반응하는 급성 요통 환자;
4. 요통 강도 중등도에서 중증도는 6점 범주 척도에 의해 평가된 최소 2점의 중증도 점수에 해당합니다.
5. 외상성 요통 없음(무작위 배정 전 최소 7일 동안 외상성 병변 없음)
6. 요통은 조사자 평가에 근거하여 임상적으로 유의미한 전신 질환으로 유발되거나 관련되지 않았습니다.

제외 기준:

1. 연구 참여자의 임상 연구 참여에 대한 위험으로 조사 의사가 해석하는 임상 관찰(임상/신체 평가) 결과
2. 조사자가 연구 대상에 대한 위험을 고려하는 모든 실험실 발견;
3. 연구자가 임상 연구 참여에 대한 위험으로 간주하는 이전 영상 검사 결과
4. 연구 동안 사용된 약물의 성분에 대해 알려진 과민성;
5. 임신 또는 수유 중인 여성
6. 허용되는 피임법(경구 피임법, 정맥 피임법, 자궁 내 장치(IUD), 호르몬 이식법, 장벽법, 호르몬 경피 패치 및 난관 결찰법) 사용에 동의하지 않는 여성 외과적으로 불임(양측 난소절제술 또는 자궁절제술), 최소 1년 동안 폐경, 성행위 또는 비생식 행위를 하지 않는다고 보고한 참여자를 제외하고;
7. 허용되는 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않은 남성 참가자
8. 지난 12개월 동안 임상 시험 프로토콜에 참여한 피험자(National Board of Health-Resolution 251 of 07 August 1997, Part III, sub-item J). 그것;
9. 의뢰인 또는 연구기관 종사자와 2촌 또는 일체의 유대관계가 있는 피험자
10. 조사관의 재량에 따라 심각한 의학적 질병. 예를 들어, 무릎 아래로 확장되는 좌골신경통[무감각, 따끔거림, 급성 및 방사성 통증과 관련됨]) 또는 기타 신경학적 결손(예: 변경된 직선 다리 거상 검사, 폐지되거나 감소된 슬개골 반사, 장 및/또는 방광의 기능) ); 정형외과 수술 이력; 섬유근육통; 진성 당뇨병; 말초 혈관 질환; 골다공증; 위장 궤양; 위장관의 출혈 또는 천공; 신장병; 폐부종; 심근병증; 간 질환; 응고의 내재적 결함; 출혈성 질환;
11. 등 하부의 모든 피부 병변(예: 발진, 멍, 부기, 자극, 열상, 긁힘, 궤양).
12. 중추신경계에 영향을 미치거나 무작위 배정 전 24~48시간 이내에 속효성 진통제 또는 지속성 진통제를 사용한 β-아드레날린 차단제, 항우울제 또는 보충제의 사용.
13. 알코올 및/또는 불법 약물 남용, 적극적인 소송 참여 또는 요추 결손, 연속 28일 이상의 요통 또는 열 과민증 또는 NSAID와 관련된 근로자 보상 청구의 이력.
14. 열이 있는 대상자(겨드랑이 온도가 37.8ºC 이상)
15. 최근 척추, 골반 또는 복부 부위에 영향을 미치는 세균 감염(지난 90일)을 앓은 피험자; 척추에 만성적으로 영향을 준 박테리아 감염 이력이 있는 참가자;
16. 설명할 수 없는 체중 감소(최근 3개월 동안 10kg 이상)가 있는 피험자;
17. 치료 시작 전 마지막 2개월 동안 요통(예: 침술, 국소 열 및 요가) 및/또는 물리 치료 프로그램의 시작을 위해 일부 유형의 구강, 물리적 또는 국소 치료를 수행하고 있는 피험자. 공부하다;
18. 통제 여부에 관계없이 당뇨병 환자.