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Criterios de inclusión:

1. Participantes de ambos sexos con edad ≥ (mayor o igual) a 18 años y ≤ (menor o igual) a 54 años;
2. Capacidad para comprender y consentir su participación en este estudio clínico, expresada mediante la firma del Formulario de Consentimiento Informado (ICF);
3. Paciente con dolor lumbar agudo que responde al período de dolor menor o igual a 3 días;
4. Lumbalgia en intensidad Moderada a severa que corresponde al puntaje de gravedad de al menos 2 puntajes, evaluado por una escala categórica de 6 puntajes;
5. Sin dolor lumbar traumático (sin lesión traumática durante al menos 7 días antes de la aleatorización)
6. Dolor lumbar no causado ni relacionado con ninguna enfermedad sistémica clínicamente significativa, según la evaluación del investigador.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier hallazgo de la observación clínica (evaluación clínica/física) que sea interpretado por el médico investigador como un riesgo para la participación del participante de la investigación en el estudio clínico;
2. Cualquier hallazgo de laboratorio que el Investigador considere un riesgo para el sujeto del estudio;
3. Cualquier hallazgo de un examen de imagen previo que el investigador considere que es un riesgo para la participación en el estudio clínico;
4. Hipersensibilidad conocida a los componentes de los medicamentos utilizados durante el estudio;
5. Mujeres en período de embarazo o lactancia;
6. Mujeres que no estén de acuerdo en usar métodos anticonceptivos aceptables (anticonceptivos orales, anticonceptivos intravenosos, dispositivo intrauterino (DIU), implante hormonal, métodos de barrera, parche transdérmico hormonal y ligadura de trompas); con excepción de aquellas estériles quirúrgicamente (ooforectomía o histerectomía bilateral), menopausia de al menos un año y participantes que reporten no realizar prácticas sexuales o prácticas no reproductivas;
7. Participantes masculinos que no aceptaron usar métodos anticonceptivos aceptables;
8. Sujetos que hayan participado en protocolos de ensayos clínicos en los últimos doce (12) meses (Consejo Nacional de Salud- Resolución 251 del 07 de agosto de 1997, Parte III, sub-ítem J), a menos que el investigador considere que puede haber un beneficio directo para eso;
9. Sujetos que tengan relación de parentesco hasta segundo grado o cualquier vínculo con el patrocinador o empleados del centro de investigación;
10. Cualquier enfermedad médica grave, a discreción del investigador. Por ejemplo, ciática que se extiende por debajo de la rodilla [asociada con entumecimiento, hormigueo y dolor agudo e irradiado]) u otros déficits neurológicos (p. ej., alteración de la prueba de elevación de la pierna recta, reflejo rotuliano abolido o disminuido, función del intestino y/o vejiga ); Antecedentes de cirugía ortopédica; Fibromialgia; diabetes mellitus; enfermedad vascular periférica; Osteoporosis; úlceras gastrointestinales; Sangrado o perforación del tracto gastrointestinal; enfermedad del riñon; edema pulmonar; miocardiopatía; Enfermedad del higado; defectos intrínsecos de la coagulación; enfermedades hemorrágicas;
11. Cualquier lesión cutánea (p. ej., sarpullido, hematoma, hinchazón, irritación, laceración, excoriación, ulceración) en la zona lumbar.
12. Uso de agentes bloqueantes β-adrenérgicos, medicamentos antidepresivos o suplementos que tienen efectos sobre el sistema nervioso central o que usaron medicamentos analgésicos de acción corta o prolongada dentro de las 24 a 48 horas antes de la aleatorización, respectivamente.
13. Antecedentes de abuso de alcohol y/o drogas ilícitas, participación en litigios activos o reclamo de compensación laboral que involucre deficiencia de la columna lumbar, dolor de espalda durante más de 28 días consecutivos o hipersensibilidad al calor o AINE.
14. Sujetos con estado febril (temperatura axilar mayor o igual a 37,8ºC)
15. Sujetos que hayan tenido recientemente una infección bacteriana (últimos 90 días) que afecte la columna vertebral, la región pélvica o abdominal; así como participantes con antecedentes de infección bacteriana que afectó la columna de forma crónica;
16. Sujetos con pérdida de peso inexplicable (más de 10 kg en los últimos tres meses);
17. Sujetos que estén realizando algún tipo de tratamiento oral, físico o tópico para la lumbalgia (ej. acupuntura, calor local y yoga) y/o inicio de programa de fisioterapia en los últimos 2 meses antes del inicio de la terapia. estudiar;
18. Sujetos diabéticos, controlados o no.