Pupilometer 유도 진통제가 수술 후 통증에 미치는 영향 (PUPIL_pain)
Pupilometer 유도 진통제가 수술 후 통증 강도 및 수술 전후 합병증에 미치는 영향
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Nam-gu
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Daegu, Nam-gu, 대한민국, 42472
- Eugene Kim
-
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 20~65세, 미국마취학회 신체상태(ASA PS) I~II, 전신마취 하 복강경 담낭절제술 예정인 환자
제외 기준:
- Horner 증후군 또는 Sjogren 병과 같은 안과 질환의 존재.
- 신경학적 또는 대사성 질환의 존재
- 자율 신경계를 방해할 수 있는 약물(예: b-차단제, 항콜린제)
- 약물 남용 또는 만성 통증을 동반한 정신 질환 또는 심박조율기를 이용한 수술 전 진통제 또는 부정맥의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 동공계 그룹
이 그룹에서는 동공계 유도 마취를 사용하여 수술 중 진통제를 시행합니다.
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프로포폴과 레미펜타닐의 목표 제어 주입에 의한 마취 유도 후 최소 10분 후에 동공 직경에 대한 기준선 값이 수술 전에 기록됩니다. 수술 중 프로포폴 효과 부위 목표 농도(Ce)를 조정하여 BIS(bispectral index) 값을 40~60 사이로 유지합니다. Remifentanil Ce는 동공 직경의 변화에 따라 5분마다 적응됩니다. 동공 직경이 기준치에 비해 30% 이상 증가하면 remifentanil 농도는 0.5 ng/ml 증가합니다. 동공 직경이 베이스라인과 비교하여 5~30% 변화를 유지하면 remifentanil은 변형되지 않습니다. 동공지름이 기저치 변화의 5% 미만으로 감소한 경우, 레미펜타닐 농도는 0.5ng/ml 감소한다. |
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활성 비교기: SPI 그룹
이 그룹에서는 SPI 유도 마취를 사용하여 수술 중 진통제를 시행합니다.
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수술 중 레미펜타닐 주입량을 변화시켜 SPI 값을 20~50으로 유지한다.
SPI가 목표 범위 내에서 유지되더라도 SPI 값이 갑자기 10 이상 상승하는 경우 레미펜타닐 주입 속도는 0.5ng/ml 증가한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 후 치료실(PACU)에서 수치 평가 척도(NRS)로 평가한 최고 통증 점수
기간: PACU 체류 중 (PACU 입장 후 1시간 이내)
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환자는 PACU 입원 후 10분마다 숫자 등급 척도(NRS, 0=통증 없음 ~ 10=상상할 수 있는 극심한 통증)에 따라 통증을 평가하도록 요청받습니다.
최고 통증 점수는 PACU 체류 중 최고 NRS입니다.
NRS가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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PACU 체류 중 (PACU 입장 후 1시간 이내)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 레미펜타닐 소비율
기간: 수술 중 (마취 유도 후 2시간 이내)
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수술 중 레미펜타닐 소비량은 다음 방정식으로 계산됩니다. 총 레미펜타닐 소비량(mcg) / 환자 체중(kg) / 마취시간(분) |
수술 중 (마취 유도 후 2시간 이내)
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수술 후 부작용
기간: PACU 입장 후 약 1시간 이내
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수술 후 오심, 구토, 현기증, 불포화도, 요폐, 가려움증, 서맥 등을 확인한다.
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PACU 입장 후 약 1시간 이내
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잔여 진정 정도
기간: PACU 입장 후 약 1시간 이내
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나머지 진정은 PACU 입원 후 10분마다 RSA(Riker Sedation-Agitation) 척도에 의해 평가됩니다.
RSA 척도 4는 정상을 의미합니다. RSA <4이면 환자가 진정되었음을 의미합니다. RSA가 5보다 크면 환자가 불안해하고 있음을 의미합니다. |
PACU 입장 후 약 1시간 이내
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수술 1일 후 NRS(숫자 평가 척도)로 평가한 통증 점수
기간: 수술 후 1일째
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환자는 수술 1일 후 숫자 등급 척도(NRS, 0=통증 없음 ~ 10=상상할 수 있는 극심한 통증)에 따라 통증을 평가하도록 요청받습니다.
NRS가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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수술 후 1일째
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PACU 퇴원 후 총 진통제 소비량
기간: 수술 후 1일 동안
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경구, 근육 및 정맥 투여를 포함한 PACU 퇴원 후 진통제 사용량을 확인하십시오.
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수술 후 1일 동안
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수술 중 프로포폴 섭취
기간: 수술 중 (마취 유도 후 2시간 이내)
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수술 중 프로포폴 소비량
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수술 중 (마취 유도 후 2시간 이내)
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수술 중 평균 SPI
기간: 마취유도 후 약 2시간 동안
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Vital Recorder 프로그램을 사용하여 작업 전반에 걸쳐 SPI 값을 확인하십시오.
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마취유도 후 약 2시간 동안
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PACU 체류 시간
기간: PACU 입장 후 약 1시간 이내
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PACU 입원에서 퇴원까지의 시간 간격.
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PACU 입장 후 약 1시간 이내
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수술 중 승압제 또는 혈관확장제 소비
기간: 수술 중 (마취 유도 후 2시간 이내)
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수술 중 에페드린과 니카르디핀 소비량
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수술 중 (마취 유도 후 2시간 이내)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Larson MD, Behrends M. Portable infrared pupillometry: a review. Anesth Analg. 2015 Jun;120(6):1242-53. doi: 10.1213/ANE.0000000000000314.
- Huybrechts I, Barvais L, Ducart A, Engelman E, Schmartz D, Koch M. Assessment of thoracic epidural analgesia during general anesthesia using pupillary reflex dilation: a preliminary study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2006 Oct;20(5):664-7. doi: 10.1053/j.jvca.2006.04.004. Epub 2006 Aug 8.
- Sabourdin N, Barrois J, Louvet N, Rigouzzo A, Guye ML, Dadure C, Constant I. Pupillometry-guided Intraoperative Remifentanil Administration versus Standard Practice Influences Opioid Use: A Randomized Study. Anesthesiology. 2017 Aug;127(2):284-292. doi: 10.1097/ALN.0000000000001705.
- Neice AE, Behrends M, Bokoch MP, Seligman KM, Conrad NM, Larson MD. Prediction of Opioid Analgesic Efficacy by Measurement of Pupillary Unrest. Anesth Analg. 2017 Mar;124(3):915-921. doi: 10.1213/ANE.0000000000001728.
- Ledowski T, Burke J, Hruby J. Surgical pleth index: prediction of postoperative pain and influence of arousal. Br J Anaesth. 2016 Sep;117(3):371-4. doi: 10.1093/bja/aew226.
연구 기록 날짜
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연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
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최초 제출
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마지막으로 확인됨
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이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
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- DCMC#6
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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