건강하고 신체적으로 의존하지 않는 레크리에이션 오피오이드 사용자의 뇌 활동에 대한 NKTR-181의 효과를 평가하기 위해 fMRI 이미징을 사용한 연구.

주요 포함 기준:

• 18-65세의 건강한 남성 및 여성 레크리에이션 오피오이드 사용자.
• 체질량지수(BMI) 19.0 ~ 45.0kg/m2
• 기분전환용 오피오이드 사용을 확인하기 위해 스크리닝하는 동안 오피오이드 양성 반응을 보이는 소변 약물 스크리닝을 최소 한 번 하십시오. 치료를 위해 처방된 메타돈 또는 ​​부프레노르핀에 대해 양성으로 테스트된 피험자는 제외됩니다.
• 피험자는 프로토콜에 설명된 대로 적절한 피임을 실행하는 데 동의해야 합니다.

주요 제외 기준:

• MRI 기술자 및/또는 MRI 물리학자가 판단한 대로 MRI 스캔 중에 피험자에게 위험을 초래할 수 있는 금속 조각 또는 기타 신체 금속
• 심혈관, 혈액, 신장, 간, 폐, 내분비, 중추신경계 또는 위장관계를 손상시킬 수 있는 임상적으로 중요한 질병 또는 상태 또는 연구 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해할 수 있는 기타 상태 또는 피험자를 위험에 빠뜨리다
• 임상적으로 유의한 급성 천식 또는 일일 조절 약물이 필요한 기타 폐쇄성 기도 질환의 병력 또는 호흡 저하의 위험을 증가시킬 수 있는 상태
• 경련 장애 또는 심각한 두부 손상 병력과 같은 현재 신경학적 상태.
• 지속적인 치료가 필요한 모든 현재 DSM-5 축 I 정신 장애 또는 신경 장애
• DSM-5에서 정의한 오피오이드, 니코틴, THC(테트라히드로칸나비놀), 코카인 또는 카페인 이외의 현재 물질 사용 장애(중등도에서 중증)
• 오피오이드의 물리적 의존성
• 밀실공포증 또는 MRI 절차의 피험자 내약성을 방해하는 기타 정신과적 장애의 병력.
• 중추신경계 혈류에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물의 현재 사용(예: 특정 심혈관 약물, 트립탄 편두통 약물)
• 임상 아편 금단 척도(COWS) 점수가 스크리닝 중 또는 첫 번째 스캔 전에 5보다 큽니다.
• 첫 번째 스캔 직전에 부프레노르핀 또는 메타돈에 대한 양성 소변 약물 스크리닝.