Un estudio que utiliza imágenes de resonancia magnética funcional para evaluar el efecto de NKTR-181 en la actividad cerebral en usuarios de opioides recreativos sanos y no físicamente dependientes.

Criterios clave de inclusión:

• Consumidores de opioides recreativos masculinos y femeninos sanos, de 18 a 65 años de edad inclusive.
• Índice de masa corporal (IMC) entre 19,0 y 45,0 kg/m2
• Tener al menos una prueba de detección de drogas en orina con resultado positivo para opioides durante la evaluación para confirmar el uso recreativo de opioides. Se excluirán los sujetos que den positivo en metadona o buprenorfina prescrita para el tratamiento.
• Los sujetos deben estar de acuerdo en practicar la anticoncepción adecuada como se describe en el protocolo.

Criterios clave de exclusión:

• Cualquier fragmento de metal u otro metal corporal que represente un riesgo para los sujetos durante la resonancia magnética según lo determine el tecnólogo de resonancia magnética y/o el físico de resonancia magnética
• Cualquier enfermedad o condición clínicamente significativa que pueda comprometer los sistemas cardiovascular, hematológico, renal, hepático, pulmonar, endocrino, nervioso central o gastrointestinal u otras condiciones que puedan interferir con la absorción, distribución, metabolismo o excreción del fármaco del estudio o poner al sujeto en mayor riesgo
• Antecedentes de asma aguda clínicamente significativa u otra enfermedad obstructiva de las vías respiratorias que requiera medicación de control diaria o cualquier afección que pueda aumentar el riesgo de depresión respiratoria
• Afecciones neurológicas actuales, como trastornos convulsivos o antecedentes de lesiones graves en la cabeza.
• Cualquier trastorno psiquiátrico o neurológico actual del eje I del DSM-5 que requiera tratamiento continuo
• Trastorno actual por consumo de sustancias (moderado a grave), que no sean opioides, nicotina, THC (tetrahidrocannabinol), cocaína o cafeína según la definición del DSM-5
• Dependencia física de los opioides
• Antecedentes de claustrofobia o cualquier otro trastorno psiquiátrico que imposibilite la tolerancia del sujeto a los procedimientos de resonancia magnética.
• Uso actual de cualquier medicamento que pueda afectar el flujo sanguíneo del sistema nervioso central (p. ciertos medicamentos cardiovasculares, medicamentos triptanos para la migraña)
• Puntuación de la escala clínica de abstinencia de opiáceos (COWS) de más de 5 durante la detección o antes de la primera exploración.
• Prueba de drogas en orina positiva para buprenorfina o metadona inmediatamente antes de la primera exploración.