Uno studio che utilizza l'imaging fMRI per valutare l'effetto di NKTR-181 sull'attività cerebrale in consumatori di oppioidi ricreativi sani e non fisicamente dipendenti.

Criteri chiave di inclusione:

• Consumatori di oppioidi ricreativi maschi e femmine sani, di età compresa tra 18 e 65 anni.
• Indice di massa corporea (BMI) tra 19,0 e 45,0 kg/m2
• Avere almeno uno screening antidroga nelle urine positivo per gli oppioidi durante lo screening per confermare l'uso ricreativo di oppioidi. Saranno esclusi i soggetti risultati positivi al metadone o alla buprenorfina prescritti per il trattamento.
• I soggetti devono accettare di praticare un'adeguata contraccezione come indicato nel protocollo.

Criteri chiave di esclusione:

• Qualsiasi frammento di metallo o altro metallo corporeo che rappresenterebbe un rischio per i soggetti durante la scansione MRI come determinato dal tecnico MRI e/o dal fisico MRI
• Qualsiasi malattia o condizione clinicamente significativa che potrebbe compromettere i sistemi cardiovascolare, ematologico, renale, epatico, polmonare, endocrino, nervoso centrale o gastrointestinale o altre condizioni che potrebbero interferire con l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione del farmaco oggetto dello studio o potrebbero esporre il soggetto a maggior rischio
• Storia di asma acuto clinicamente significativo o altra malattia ostruttiva delle vie aeree che richieda un trattamento quotidiano di controllo o qualsiasi condizione che possa aumentare il rischio di depressione respiratoria
• Condizioni neurologiche attuali come disturbi convulsivi o storia di grave trauma cranico.
• Qualsiasi attuale disturbo psichiatrico o disturbo neurologico dell'asse I del DSM-5 che richieda un trattamento continuo
• Disturbo attuale da uso di sostanze (da moderato a grave), diverso da oppioidi, nicotina, THC (tetraidrocannabinolo), cocaina o caffeina come definito dal DSM-5
• Dipendenza fisica da oppioidi
• Storia di claustrofobia o qualsiasi altro disturbo psichiatrico che precluderebbe la tolleranza del soggetto alle procedure di risonanza magnetica.
• L'uso corrente di qualsiasi farmaco che potrebbe influenzare il flusso sanguigno del sistema nervoso centrale (ad es. alcuni farmaci cardiovascolari, farmaci triptani per l'emicrania)
• Punteggio della scala clinica di astinenza da oppiacei (COWS) superiore a 5 durante lo screening o prima della prima scansione.
• Screening di droga nelle urine positivo per buprenorfina o metadone immediatamente prima della prima scansione.