다발성 경화증 환자의 상지 반몰입형 가상현실
2023년 6월 20일 업데이트: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
반몰입형 가상현실 훈련 프로그램이 다발성 경화증 환자의 근력, 협응력, 피로도, 기능 및 삶의 질에 미치는 영향
VR 기술을 기반으로 한 비디오 게임은 신경 장애가 있는 환자의 신경 재활에 사용되는 유효한 도구로, 그리고 저렴하고 쉽게 받아들여지는 기존 치료의 보조 수단으로 부상하고 있습니다.
Nintendo Wii, Playstation Move, Kinect plus XBOX 360과 같은 표준 게임이 PD 재활에 사용되었습니다.
그러나 종종 이들은 환자에게 너무 어렵거나 게임이 너무 빨리 진행되어 장애 중심 교육을 제공하거나 환자의 요구를 구체적으로 다루지 못합니다[10].
따라서 파킨슨병 환자를 위한 구체적인 실감게임 개발이 필요하다.
진지한 게임은 순수한 엔터테인먼트가 아닌 주요 목적을 위해 설계된 게임으로 정의되며 PD 환자의 학습 및 행동 변화를 촉진합니다.
이런 맥락에서 센서나 장치를 신체에 부착할 필요 없이 환자의 팔뚝과 손의 움직임을 포착하는 센서를 사용하는 닌텐도 스위치 조이콘(Nintendo Switch Joy-Con ®)과 같은 새로운 저비용 마커리스 장치가 등장했습니다.
이것은 컴퓨터 화면에 상지의 가상 이미지를 생성하고 환자는 제안된 기능 작업에 따라 움직임을 수행하도록 프롬프트됩니다.
이 시스템은 다른 모션 캡처 시스템에 비해 중요한 이점을 제공합니다. 즉, 휴대성, 사용 용이성, 상업적 가용성, 저비용 및 비침투성 덕분입니다.
그러나 EM의 상지(UL) 운동 장애 치료에 Nintendo Switch Joy-Con의 치료적 사용을 뒷받침하는 증거는 부족합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, 스페인, 28922
- Roberto Cano de la Cuerda
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 맥도날드 기준에 따른 MS 진단.
- 1.0에서 7.5 사이의 점수로 다발성 경화증 장애 상태(EDSS)의 Kurtzke 척도에 대한 평가.
- 개입 전 최소 6개월 동안 안정적인 의학적 치료.
- 수정된 Ashworth 척도에서 상지의 근긴장도가 2점 이하(중등도의 과긴장, 대부분의 운동 호 동안 근긴장도 증가, 영향을 받은 부분은 수동적으로 쉽게 움직일 수 있음).
- EDSS 기능 척도의 ¨피라미드 기능¨ 섹션에서 4점 이하의 점수를 얻습니다.
- 지시 사항을 이해하고 Minimental Test에서 24점 이상의 점수를 얻는 능력과 함께 인지 장애가 없음.
- EDSS의 ¨정신적 기능¨ 섹션에서 2점 이하의 점수를 얻습니다.
제외 기준:
- 다발성경화증 이외의 다른 신경학적 질환 또는 근골격계 질환의 진단.
- 모든 심혈관, 호흡기 또는 대사 질환의 진단.
- 평가 프로토콜을 시작하기 전 또는 치료 개입 과정 동안 지난 3개월 동안 악화 또는 입원을 겪은 이 연구를 방해할 수 있는 기타 조건.
- 평가 프로토콜 시작 6개월 전 및 연구 기간의 개입 기간 내에 스테로이드 주기를 정맥 내 또는 경구로 받은 경우.
- 연구 시작 전 6개월 이내에 보툴리눔 독소로 치료를 받은 자.
- 안구 장치를 통한 교정되지 않은 시각 장애의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 요법
상지에 대한 기존의 물리 치료
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상지에 대한 기존의 물리 치료
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실험적: 반 몰입 형 VR 기술과 기존 치료
기존 상지 물리치료 + 반몰입형 VR 기술
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기존의 상지 물리치료 + 반반전 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자마르
기간: 8주
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휴대용 동력계: 손과 팔뚝 근육의 최대 등척성 근력을 측정하는 기구입니다.
손의 그립력을 측정하는 조정 가능한 손 간격이 있는 밀봉된 유압 시스템으로 구성됩니다.
강도 판독값은 파운드 또는 킬로그램으로 볼 수 있습니다. 동력계는 손의 악력을 테스트하고 재활 중 악력 향상을 추적하는 데 사용됩니다.
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8주
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상자와 블록
기간: 8주
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조정 테스트: 덜 영향을 받는 쪽과 더 많이 영향을 받는 쪽 모두에서 일방적인 총 손재주를 측정합니다.
상자와 블록은 상자의 한 구획에서 다른 구획으로 최대 수의 블록을 1분 이내에 하나씩 이동하는 것으로 구성됩니다.
상자와 블록은 손재주를 빠르고 간단하며 안정적으로 측정합니다.
투여 절차가 표준화되어 있으며, 상지 장애가 있는 고령자에서 그 유효성이 입증되었습니다.
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8주
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퍼듀 페그보드 테스트
기간: 8주
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운동성(Motricity): 협응력, 이동 속도 및 미세 운동 손재주를 평가합니다.
Purdue Pegboard Test는 각각 25개의 구멍이 있는 2개의 기둥이 있는 보드와 보드 상단을 가로질러 4개의 컨테이너에 배치된 특정 수의 핀, 와셔 및 칼라를 특징으로 합니다.
이 테스트는 각각 30초의 시간 제한으로 3개의 개별 단계에서 가능한 한 많은 핀을 삽입하는 것으로 구성됩니다.
먼저 덜 아픈 쪽부터 검사를 하고, 더 아픈 쪽부터 양손을 동시에 잡고 마지막으로 조립 검사를 한다(60초).
이후에 삽입된 핀 수가 기록됩니다.
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8주
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나인홀 페그 테스트
기간: 8주
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운동성: 9개의 구멍(구멍 사이 2.54cm)과 9개의 못(길이 3.2cm, 너비 0.64cm)이 있는 플라스틱 못판(25.0cm × 12.7cm × 2.3cm)으로 구성된 손 기능 검사입니다.
참가자는 한 손으로 한 번에 하나씩 페그 보드에 가능한 한 빨리 9개의 페그를 넣고 다시 제거해야 했습니다.
테스트는 영향을 받지 않은 손부터 시작하여 손당 2회 수행되었습니다.
더 영향을 받는 손으로 두 번째 시도를 수행하는 데 걸리는 시간을 분석에 사용했습니다.
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8주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클라이언트 만족도 설문지
기간: 8주 치료 후
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클라이언트 만족도 설문지는 두 그룹의 건강 서비스 사용자 만족도를 평가하는 데 사용되었습니다.
이것은 치료 후 자가 관리 설문지로, 받은 서비스의 품질 및 관리에 대한 만족도와 시행된 치료에 대한 환자의 기대 충족 수준을 평가하는 8개 항목으로 구성되어 있습니다.
설문지의 총점은 32점이며, 수치가 높을수록 받은 치료에 대한 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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8주 치료 후
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부착
기간: 8주 치료 후
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치료 세션(순응도)에 대한 출석률(%)이 등록됩니다.
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8주 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cuesta-Gomez A, Martin-Diaz P, Sanchez-Herrera Baeza P, Martinez-Medina A, Ortiz-Comino C, Cano-de-la-Cuerda R. Nintendo Switch Joy-Cons' Infrared Motion Camera Sensor for Training Manual Dexterity in People with Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2022 Jun 7;11(12):3261. doi: 10.3390/jcm11123261.
- Cuesta-Gomez A, Sanchez-Herrera-Baeza P, Ona-Simbana ED, Martinez-Medina A, Ortiz-Comino C, Balaguer-Bernaldo-de-Quiros C, Jardon-Huete A, Cano-de-la-Cuerda R. Effects of virtual reality associated with serious games for upper limb rehabilitation inpatients with multiple sclerosis: randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2020 Jul 13;17(1):90. doi: 10.1186/s12984-020-00718-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 11월 12일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 3월 11일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 4월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Virtual Arms-EM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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다발성 경화증에 대한 임상 시험
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NCT07307755완전한MULTİPLE SCLEROSİS | BALANCE | 유효성 | 신뢰도
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NCT02272348종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)
기존 요법에 대한 임상 시험
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NCT07127861모병보조 | 보행 분석 | 서모그래피 | 지구력 | 걷는 속도, 메쉬 ID D000072797 | 단계 시간과 길이