절제 불가능한 간세포 암종(연장)에 대해 렌바티닙과 TACE 병용

포함 기준:

1. 18세 이상 75세 이하.
2. 임상적 또는 조직병리학적으로 간세포 암종(HCC)으로 진단됩니다.
3. 중국 병기 IIb-IIIb 환자, 외과적 절제에 적합하지 않음.
4. 중재적 치료 전 2주 이내의 영상검사에서 CT나 MRI로 측정할 수 있는 표적 병변이 최소 1개 이상 있었고 반복적이고 정확한 측정이 가능한 병변이었다.
5. Child-Pugh 점수 ≤7.
6. ECOG：0-1.
7. 렌바티닙과 TACE를 병용하여 치료할 예정입니다.
8. 좋은 장기 및 골수 기능: 혈액 루틴: WBC>4.0×109/L、Hb>80g/L, PLT>75×109/L, NEUT>1.5×10⁹/L. 혈액 응고 기능: 국제 표준화 비율(INR)<1.2. 간 기능: 혈청 알부민(ALB)>3.5g/dl, 총 빌리루빈(TBIL) <1.5 × 정상 상한(ULN)(담즙 폐색 제거), 알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) < 3 × ULN. 신장 기능 장애: 혈청 크레아티닌(SCR) < 1.5× ULN.
9. 임상 시험 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

1. 간담도 세포 암종, 혼합 세포 암종 및 섬유층판 간세포 암종.
2. 주요 문맥 또는 대정맥의 침범으로.
3. 2년 이내에 TACE와 같은 중재적 치료를 받았습니다.
4. 과거에 체계적인 치료를 받았습니다.
5. 제어할 수 없는 복수, 간성 뇌병증 또는 식도위정맥류 출혈.
6. 항고혈압제 치료 후 정상 범위로 감소할 수 없는 고혈압 환자(수축기 혈압 > 140mmHg 또는 이완기 혈압 > 90mmHg).
7. 등급 II 이상의 심근 허혈 또는 심근 경색, 잘 조절되지 않는 부정맥 또는 심근 허혈 또는 심근 경색(QTc 간격 ≥ 450ms, QTc 간격은 Fridericia 공식으로 계산됨)으로 고통받고 있습니다.
8. 출혈 위험이 있는 식도 정맥류, 국소 활동성 궤양 병변, 분변 잠혈 ≥(+) 등 지난 3개월 동안 위장관 출혈의 병력이 있거나 명확한 위장관 출혈 경향이 있는 경우.
9. 임산부 또는 수유부. 효과적인 피임을 원하지 않거나 사용할 수 없는 가임 환자.
10. HIV 감염 환자.
11. 연구 약물에 대한 의심되는 알레르기.
12. 연구자가 임상시험에 참여할 자격이 없다고 판단한 기타 상황.