출생 전 또는 출생 직후에 HIV에 노출된 영아의 지도부딘 연구

포함 기준

영아 임신 기간은 36주 이상이어야 하고 출생 체중은 2000그램 이상이어야 합니다. 연구 시작 전에 HIV 배양 또는 P24 혈청 항원 결정을 얻어야 하지만 연구 시작 시 활동성 감염이 없어야 합니다. 아이는 기대 수명이 3개월 이상이어야 합니다. 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 부모 또는 보호자가 있어야 합니다.

이전 약물:

경우에 따라 허용:

• 항생제를 포함한 일부 필수 보조 요법.

제외 기준

공존 조건:

다음 조건 또는 증상이 있는 환자는 제외됩니다.

• 연구 시작 2주 이내에 다음 실험실 소견 중 하나.
• 총 빌리루빈 > 연령 조정 정상 상한치의 2배.
• 간 트랜스아미나제 값 > 3 x 정상 상한.
• 혈청 크레아티닌 > 1.5 x 정상 상한.
• 총 과립구 수 < 1500 cells/mm3.
• 헤모글로빈 < 10g/dl 또는 헤모글로빈병증.
• 모든 약물 또는 화학 물질에 대해 양성인 소변 독성 검사.
• 유아는 입장 시 헤모글로빈병증 또는 활동성 감염이 없어야 합니다.

이전 약물:

연구 시작 2개월 이내에 제외:

• 항레트로바이러스제.
• 연구 시작 4주 이내에 제외:
• 스테로이드, 인터페론, 이소프리노신 및 인터류킨을 포함하는 면역조절제.
• 면역글로불린.
• 연구 시작 2주 이내에 제외:
• 기타 모든 실험 요법, 장기간의 호중구 감소증 또는 심각한 신독성을 유발하는 약물 또는 리팜핀/리팜핀 유도체.
• 항생제를 포함한 일부 필수 보조 요법은 드물게 또는 일시적인 효과를 나타낼 수 있습니다. 이러한 약물은 사례별로 고려됩니다.

사전 치료:

연구 시작 2주 이내에 제외:

• 적혈구 또는 전혈 수혈.
• 연구 시작 4주 이내에 제외:
• 면역 재구성을 위한 림프구 수혈.

산모가 임신 마지막 3개월 동안 메타돈 요법을 받았거나 알려진 불법 약물을 사용한 경우 생후 첫 2주 동안 영아는 연구에 참여할 수 없습니다. 산모의 소변 독성 검사는 아이가 들어오기 전에 선택적으로 수행될 수 있으며, 어머니가 어떤 약물이나 화학 물질에 대해 양성인 선별 검사를 받은 소아는 양성 선별 검사 후 2주 이내에 등록할 수 없습니다.