골수형성이상증후군 환자를 치료하는 탈리도마이드

포함 기준:

• 수혈 전 헤모글로빈 =< 10g/dL
• 수혈 전 혈소판 수 =< 50,000/μL
• 절대 호중구 수 < 1000/μL
• 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x UNL
• 알칼리성 포스파타제 ≤ 3 x UNL
• AST ≤ 3 x UNL
• 크레아티닌 ≤ 1.5 x UNL

• 골수에서 입증된 MDS 진단; 다음을 포함하여 모든 하위 유형이 적합합니다.

  • 난치성 빈혈(혈구감소증)
  • 고리 철적아세포가 있는 불응성 빈혈
  • 만성 골수단구성 백혈병
  • 과도한 돌풍을 동반한 난치성 빈혈
  • 변형 시 과도한 모세포를 동반한 난치성 빈혈
  • 미분류 MDS
• 유도 화학요법에 대한 후보가 아닌(또는 거부하는) 변환 중 과도한 모세포가 있는 난치성 빈혈 환자는 적격입니다. 유도 화학 요법의 대상자(및 수락된)인 환자는 시작 전에 적어도 1개의 화학 요법 요법에 실패했어야 합니다.
• 골수 이식 대상 환자는 연구 시작 전에 이 옵션을 논의해야 합니다.

제외 기준:

• 이 요법은 태아나 젖먹이에게 해로울 수 있으므로 다음 중 하나입니다.

  • 임산부
  • 간호 여성
  • 2가지 적절한 피임 방법(콘돔, 격막, 피임약, 주사, 자궁내 장치[IUD], 외과적 불임술, 피하 이식 또는 금욕 등)을 사용하지 않으려는 가임 여성 또는 성 파트너
• 말초 신경병증(이력 또는 임상 검사에 의한)
• 화학요법, 코르티코스테로이드 및/또는 성장 인자(즉, 에리트로포이에틴, G-CSF, GM-CSF, 혈전형성제); MDS 이외의 이유로 만성 저용량 코르티코스테로이드(< 20mg/d)를 사용하는 환자는 허용됩니다.
• 통제되지 않은 감염