진행성 두경부암 환자 치료에서 베바시주맙, 플루오로우라실 및 하이드록시유레아 플러스 방사선 요법

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진행성 두경부암

  • 국소 완화 방사선 요법이 필요한 경우
  • 표준 요법에 따르지 않음
• 이전에 치료받지 않은 질병은 예후가 좋지 않은 경우에만 허용됩니다(즉, 표준 요법만으로 치료할 경우 예상 2년 생존율이 10% 미만).
• CT 스캔에서 주요 혈관의 명백한 종양 침범 없음
• 알려진 뇌 전이 없음
• 수행 상태 - ECOG 0-2
• 성능 상태 - Karnofsky 60-100%
• 12주 이상
• WBC 최소 3,000/mm^3
• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 출혈 체질의 병력 없음
• 빌리루빈 정상
• AST/ALT 정상 상한치의 2.5배 이하
• 크레아티닌 정상
• 미량 이하의 소변 단백질
• 요단백 0.5g/24시간 미만
• 중대한 신장 장애 없음
• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 심장 부정맥 없음
• 심부 정맥 혈전증 없음
• 조절되지 않는 고혈압 없음
• 임상적으로 유의한 말초 동맥 질환 없음

• 다음 중 하나를 포함하여 지난 6개월 이내에 동맥 혈전색전증 사건 없음:

  • 일시적 허혈 발작
  • 뇌혈관 사고
  • 불안정 협심증
  • 심근 경색증
• 최소 1 큰 술의 객혈 없음
• 베바시주맙 또는 이 연구에 사용된 다른 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 조성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력 없음
• 지난 4주 동안 치유되지 않는 상처 없음
• 중대한 진행 중이거나 활성 감염 없음
• 다른 조절되지 않는 질병 없음
• 연구 참여를 방해하는 다른 중증 합병증 의학적 질병 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 방사선 요법과 함께 이전에 플루오로우라실 및 하이드록시우레아를 사용하지 않았습니다.
• 이전 화학 요법(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주) 이후 최소 4주 및 회복
• 질병 특성 참조
• 화학 요법 참조
• 이전 방사선 치료 후 최소 4개월이 지나고 회복됨
• 대수술 전 최소 4주
• 아스피린 또는 기타 비스테로이드성 항염증제의 만성적 사용 또는 동시 사용 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 동시 항응고 요법 없음
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음
• 다른 동시 항암제 없음