CD40 리간드 및 IL-2 유전자 변형 종양 백신으로 고위험 백혈병 치료

이 연구의 치료 부분을 시작하기 전에 백혈병 세포와 피부 섬유아세포를 환자로부터 수집하여("조달"이라고 함) 백신을 만들 수 있도록 합니다. 이러한 백혈병 세포는 말초혈액, 백혈구성분채집술 제품 또는 골수에서 채취합니다. 섬유아세포는 IL-2 또는 CD40L 유전자를 운반하는 특별히 생산된 인간 바이러스(아데노바이러스)로 실험실에서 준비됩니다. 바이러스는 섬유아세포 내부의 유전자를 "떨어뜨릴" 것입니다. CD40L 및 IL-2 유전자는 백혈병과 싸우기 위해 면역 체계를 자극하는 데 도움이 됩니다. 변형된 섬유아세포는 피부 아래에 다수의 백혈병 세포와 함께 주입됩니다. 모든 세포는 성장을 멈추기 위해 주입 전에 조사됩니다. 환자는 세 번의 주사를 맞을 것입니다. 반응에 따라 환자는 3회 추가 주사를 맞을 수 있습니다.

연구 초기에 피부 섬유아세포를 수집하기 위해 그리고 연구 중에 작은 피부 생검을 수행할 것입니다. 특히 2차 접종 전, 그리고 약 1주일 후 다시 피부 아래에 재주입된 변형 세포와 백혈병 세포를 모두 찾습니다. 우리는 세포가 주입된 곳에서 피부 생검을 통해 이를 수행할 것입니다. 피부 생검을 얻을 부위를 멸균한 다음 국소 작용제로 마취합니다. 피부를 약 1/4인치의 원으로 자르는 "티슈 펀치"로 피부를 제거합니다. 피부가 제거된 부위는 봉합사, 테이프 또는 바늘로 봉합됩니다. 해당 부위는 마른 거즈와 접착 테이프로 덮을 것입니다. 이 검사는 주사가 백혈병 세포를 죽이고 있는지 확인하고 주사 부위에서 백혈병 세포가 자라지 않는지 확인하기 위한 것입니다.

시스템에서 면역이 어떻게 작동하는지 연구하기 위해 첫 주사 전에 혈액 샘플을 채취한 다음 10주 동안 매주, 12주 동안, 1년 동안 한 달에 한 번, 그리고 결국 15년 동안 1년에 한 번씩 혈액 샘플을 채취합니다. 이 샘플은 안전한 양으로 간주되는 약 1테이블스푼의 혈액입니다. 환자에게 추가 주사가 있는 경우 각 주사 전에 혈액을 채취합니다. 추가 사무실 방문이 필요할 수 있습니다.

또한 환자는 연구에 등록하기 전과 12주차에 골수 검사를 받아야 합니다. 환자가 반응하지 않으면 다른 화학 요법이나 방사선 치료를 받을 수 있습니다. 환자는 채혈일에 클리닉에 와야 하며 Texas Children's Cancer Center/The Methodist Hospital에서 10주 동안 매주, 6주 동안 격주로, 그 후 1년 동안 매달 방문해야 합니다. 그 후, 환자는 진료소에서 진료를 받거나 15년 동안 1년에 한 번 이 연구에 참여하는 연구원 중 한 명이 연락을 취할 것입니다. 추가 방문이 필요할 수 있습니다.