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재발성 전립선암 환자를 치료하는 석류 주스

2021년 6월 1일 업데이트: Jonsson Comprehensive Cancer Center

전립선의 재발성 샘암종 환자에서 석류 주스를 평가하는 2상 연구

근거: 석류 주스에는 전립선 특이 항원(PSA) 수치의 상승을 감소시키거나 늦추는 물질이 포함되어 있을 수 있으며 재발성 전립선암을 지연시키거나 예방하는 데 효과적일 수 있습니다.

목적: 이 2상 시험은 방사선 요법이나 전립선암 수술을 받은 환자의 PSA 수치를 낮추거나 늦추는 데 석류 주스가 얼마나 잘 작용하는지 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 근치적 전립선 절제술 또는 전립선 선암종에 대한 방사선 요법을 받은 환자에서 석류 주스가 전립선 특이 항원(PSA) 수치 상승을 감소시키거나 지연시킬 수 있는지 확인하십시오.

개요: 환자는 매일 한 번 구강 석류 주스를 받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 18개월 동안 계속됩니다.

예상되는 누적: 총 29-40명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095-1738
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 전립선 선암종
  • 원발성 종양에 대해 이전에 수술이나 방사선 요법을 받았어야 합니다.
  • 다음 기준에 의해 정의된 문서화된 상승 전립선 특이 항원(PSA) 수치:
  • PSA의 절대 수준 0.2ng/mL 이상 5.0ng/mL 미만
  • 상승하는 PSA 수치는 최소 1주일 후에 확인해야 합니다.
  • PSA 배가 시간을 계산하기 위한 적절한 PSA 시점
  • 글리슨 점수 7 이하
  • 18세 이상
  • 수행 상태 ECOG 0-1
  • 평균 수명 최소 6개월
  • 지난 5년 이내에 비흑색종 피부암을 제외한 다른 악성 종양 없음
  • 연구 순응을 방해하는 다른 심각한 동시 전신 의학적 장애 없음
  • 석류 주스에 대해 알려진 알레르기 없음
  • 다른 실험 연구에 사전에 참여한 지 4주 이상

제외 기준:

  • 결절 침범
  • 전이성 질환의 증거
  • 사전 호르몬 요법
  • 전립선암에 대한 초기 치료 후 PSA 수치 상승을 위한 동시 호르몬 요법
  • 다른 실험 연구에 동시 참여
  • 전립선암에 대한 기타 병행 전신 또는 국소 요법
  • 연구 참여 중 새로운 영양 또는 식이 보충제의 시작 또는 중단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 석류 주스
피험자에게는 매일 한 번 경구용 석류 주스가 제공됩니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 18개월 동안 계속됩니다.
건강 보조 식품: 석류 주스
피험자는 하루에 한 번 경구용 석류 주스를 받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 18개월 동안 계속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
3개월마다 혈청 전립선특이항원(PSA) 수치로 측정한 전체 반응률 측면에서 임상적 효능
기간: 18개월 동안 3개월마다 평가
18개월 동안 3개월마다 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jonsson Comprehensive Cancer Center

협력자

POM Wonderful LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2004년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 25일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 5월 6일

처음 게시됨 (추정)

2003년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11-001265
  • UCLA-0210049
  • CDR0000299439 (기타 식별자: UCLA IRB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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