불응성 고형 종양 환자를 치료하는 인터루킨-7

질병 특성:

• 다음 기준을 모두 충족하는 조직학적으로 확인된 악성 종양:

  • 알려진 치료 요법 없음
  • 반응 부족 또는 질병 진행(즉, 질병 또는 새로운 질병의 최소 25% 증가)으로 정의되는 실패한 표준 요법
• 측정 가능하거나 평가 가능한 질병
• 조혈 악성 종양 없음
• 폐의 원발성 암종 없음

환자 특성:

나이

• 18세 이상

실적현황

• 카르노프스키 80-100%

기대 수명

• 최소 3개월

조혈

• 1,000/mm^3보다 큰 절대 호중구 수
• 혈소판 수가 100,000/mm^3 이상
• 증식성 혈액질환 없음

간

• AST 및 ALT가 정상 상한치(ULN)의 3배 미만
• PT/PTT는 ULN의 1.5배 이하
• 기록된 B형 간염 감염 없음
• 문서화된 C형 간염 감염 없음

신장

• 크레아티닌 청소율 60mL/min 초과

심혈관

• MUGA에 의한 45% 이상의 박출률
• 고혈압(안정시 혈압이 140/90mmHg 이상)은 표준 항고혈압 요법으로 조절해야 합니다.

폐

• 심한 천식 없음
• 예측치의 50%를 초과하는 DLCO/VA
• 예측의 50%보다 큰 FEV_1

면역학적

• 자가면역질환 없음
• 말초 CD3+ 세포 수가 300/mm^3보다 크고 4회 연속 측정에서 안정함
• HIV 음성

다른

• 임신 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 연구 순응을 방해하는 다른 의학적 또는 정신과적 상태 없음
• 연구 참여 기간 동안 인지 장애가 없거나 인지 장애가 발생할 가능성이 없음
• 완화 치료가 필요하지 않습니다
• 비장 비대 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 말초 CD3 수치 측정 시작 전 사이토카인, 항종양 백신 또는 단클론 항체 요법에 의한 이전 면역 요법 이후 4주 이상
• 동종 조혈모세포이식 경험 없음
• 다른 동시 면역 요법 없음
• 다른 동시 생물학적 제제 없음(예: 성장 인자 또는 단클론 항체)

화학 요법

• 동시 화학 요법 없음

내분비 요법

• 말초 CD3 세포 수 측정을 시작하기 전 2주 이내에 72시간 이상 이전 전신 코르티코스테로이드 요법 없음
• 동시 만성 스테로이드 요법 없음

방사선 요법

• 명시되지 않은

수술

• 이전 고형 장기 이식 없음
• 사전 비장 절제술 없음

다른

• 말초 CD3 세포 수 측정을 시작하기 전에 이전 세포독성 치료를 받은 지 4주 이상
• 동시 세포 독성 요법 없음
• 동시 면역억제 요법 없음
• 고혈압 치료를 위한 병용 약물 없음
• 동시 만성 천식 약물 없음

• 동시 만성 항응고제 없음(예: 고용량 와파린, 헤파린 또는 아스피린)

  • 저용량 경구 와파린 허용