구강 또는 인두의 전암성 암종 환자의 암 예방을 위한 유전자 요법

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 경증 내지 중등도 이형성증 또는 중증 이형성증/구강 또는 구강 인두의 제자리 암종

  • 다음 점막 이상 중 하나로 정의되는 임상적으로 명백한 미만성 전암성 질환:

    • 인접 기관 구조 사이의 확장(예: 측면 혀, 복측 혀 및 입 바닥)
    • 벨벳 같은 "무분별한" 패턴의 복측 혀 전체 또는 입 바닥 또는 협점막을 포함하는 광범위한 표면적

• 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

  • 이전에 두경부 악성종양에 대해 기존 치료(예: 방사선 요법 또는 수술)로 치료를 받은 적이 있는 경우
  • 전암성 질환에 대한 실패한 생화학적 예방 접근법
  • 전암성 질환에 대한 실패한 다른 치료법
• 머리와 목의 활동성 편평 세포 암종 없음
• 성능 상태 - Karnofsky 70-100%
• 절대 과립구 수 최소 2,000/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 빌리루빈 1.0mg/dL 이하
• 크레아티닌 1.5mg/dL 이하
• 고혈압 없음(기준 혈압 140/90mmHg 이상)
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 참여 중 및 참여 후 1년 동안 효과적인 장벽 피임법을 사용해야 합니다.
• HIV-1 음성
• 연구 치료 중 및 치료 후 28일 동안 이전 조직 또는 장기 이식 수혜자 또는 중증 면역결핍 질환(후천성 또는 선천성)이 있는 개인과 알려진 접촉이 없음
• 비흑색종 피부암 또는 호흡소화기암을 제외하고 지난 2년 이내에 이전 악성 종양 없음
• 치료가 필요한 활성 전신 바이러스, 세균 또는 진균 감염 없음
• 연구 준수 및 후속 조치를 방해하는 심각한 동시 질병 없음
• 연구 준수 및 후속 조치를 방해하는 심리적, 가족적, 사회학적, 지리적 또는 기타 조건 없음
• 질병 특성 참조
• 이전 화학 요법 이후 21일 이상(미토마이신 및 니트로소우레아의 경우 42일)
• 동시 전신 화학 요법 없음
• 10mg/일 이상의 코르티코스테로이드를 포함하여 동시 프레드니손 또는 동등물 없음
• 질병 특성 참조
• 이 연구를 위해 선택된 병변과 관련된 이전 방사선 요법 이후 3개월 이상
• 동시 방사선 요법 없음
• 질병 특성 참조
• 이전 조사 요원 이후 8주 이상
• 본 연구에서 치료를 위해 선택된 병변에 대한 사전 실험 요법(즉, 경구, 전신, 국소 또는 직접 주사)이 없음
• 다른 동시 면역억제 요법 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 175 mg/day 이상의 동시 아스피린 용량 없음