SB-715992 진행성 또는 전이성 대장암 환자 치료

포함 기준:

• 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진행성/전이성 대장암이 있어야 합니다.
• 환자는 최소 한 차원(기록할 가장 긴 직경)에서 기존 기술로 >= 20mm 또는 나선형 CT 스캔으로 >= 10mm로 정확하게 측정할 수 있는 최소 하나의 병변으로 정의되는 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.
• 환자는 이전에 5-FU, CPT-11 및 옥살리플라틴으로 치료를 받았어야 합니다. 환자는 이전에 에르비툭스와 베바시주맙을 받았을 수 있지만 필수는 아닙니다.
• 환자는 진행성 질환에 대해 이전에 적어도 하나의 화학 요법을 받았어야 합니다.
• 생검을 위해 종양에 접근할 수 있어야 하거나 파라핀 내장 조직을 생검 표본 검토에 사용할 수 있어야 합니다.
• 기대 수명 > 12주
• ECOG 수행 상태 0-2(카르노프스키 >= 50%)
• 백혈구 >= 3,000/μL
• 절대 호중구 수 >= 1,500/μL
• 혈소판 >= 100,000/μL
• 헤모글로빈 >= 9mg/dL
• 정상적인 기관 한계 내의 총 빌리루빈
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 2.5 X 제도적 정상 상한
• 크레아티닌 =< 1.5 X 기관의 정상 상한 OR 크레아티닌 청소율 >= 60 mL/min/1.73 m^2
• 가임 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 배리어 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

• 연구 참여 전 4주 이내에(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자 또는 4주보다 먼저 투여된 제제로 인해 AEs에서 회복되지 않은 환자
• 환자는 연구 시작 후 28일 이내에 다른 조사 대상 물질을 받지 않았을 수 있습니다.
• 환자는 이 연구를 진행하는 동안 다른 항암 요법(교체용 이외의 세포독성, 생물학적 제제, 방사선 또는 호르몬)을 받을 수 없습니다.

• 금지약물; SB-715992는 CYP3A4의 중등도에서 유의미한 체외 억제제입니다. 다음 약물/물질 목록은 SB-715992와 동시에 투여할 경우 연구 약물 노출을 변경할 수 있는 CYP3A4의 중등도 내지 유의미한 억제제/유도제입니다. 연구 중단을 통해 SB-715992의 첫 번째 용량을 투여하기 전 14일(아미오다론의 경우 > 6개월) 이내에 이러한 약물/물질의 사용이 금지됩니다.

  • CYP3A4 억제제:

    • 항생제: 클라리스로마이신, 에리스로마이신, 트롤레안도마이신
    • 항진균제: 이트라코나졸, 케토코나졸, 플루코나졸(용량 > 200mg/일), 보리코나졸
    • 항우울제: 네파조돈, 플루오복사민
    • 칼슘 통로 차단제: verapamil, diltiazem

    • 기타: 아미오다론*, 자몽 주스, 비터 오렌지

      • SB-715992 초회 투여 전 6개월 이내에 아미오다론 사용 금지

  • CYP3A4 유도제:

    • 항경련제: 페니토인, 카바마제핀, 페노바르비탈, 옥스카바제핀
    • 항생제: 리팜핀, 리파부틴, 리파펜틴
    • 기타: 세인트 존스 워트, 모다피닐
• 알려진 뇌 전이가 있는 환자는 예후가 좋지 않고 종종 신경학적 및 기타 부작용의 평가를 혼란스럽게 하는 진행성 신경학적 기능 장애가 발생하기 때문에 이 임상 시험에서 제외되어야 합니다.
• SB-715992와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 임산부는 이 연구에서 제외됩니다. 산모가 SB-715992로 치료받는 경우 모유 수유를 중단해야 합니다.
• 조합 항 레트로 바이러스 요법을받는 HIV 양성 환자는 연구에서 제외됩니다