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진행성 흑색종, 췌장암, 결장암 및 자궁경부암 환자를 위한 서바이빈 펩타이드 예방접종

2006년 7월 27일 업데이트: Julius-Maximilians University

HLA-A1, -A2 및 -B35 제한 서바이빈 펩타이드를 사용한 진행성 흑색종, 췌장암, 결장암 및 자궁경부암 환자의 예방접종

이 연구는 진행성 흑색종, 췌장암, 결장암 및 자궁경부암 환자를 대상으로 서바이빈 펩타이드 백신접종의 안전성, 면역학적 반응 및 임상적 결과를 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

진행성 흑색종, 췌장암, 결장암 및 자궁경부암의 예후가 여전히 암울하기 때문에 환자의 임상 결과를 개선하기 위한 새로운 치료 양식을 개발해야 합니다. 종양 세포 또는 종양 간질의 종양 관련 항원을 표적으로 하는 면역요법은 현재 집중적으로 조사되고 있는 새로운 치료 옵션입니다. 서바이빈은 종양 혈관계의 내피 세포뿐만 아니라 종양 세포 모두에 의해 발현되기 때문에 이 항원은 흥미로운 표적 분자입니다. 암 환자의 다양한 서바이빈 에피토프에 대한 자발적인 세포독성 T 세포 반응은 서바이빈 지시 면역학적 시험의 관련성을 강조합니다. 이 연구는 IV기 흑색종, 진행성 췌장암, 결장암 및 자궁경부암 환자를 대상으로 Montanide ISA-51에서 HLA-A1, -A2 및 -B35 제한 서바이빈 에피토프를 포함하는 펩타이드 백신으로 구성됩니다. 백신은 깊은 피하 주사로 적용됩니다. 예방접종은 처음 2개월은 매주 실시하고 그 이후에는 4주마다 실시합니다. 표준 병기 검사는 3개월마다 실시됩니다. 임상, 검사실 및 면역학적 모니터링을 매월 수행합니다. 진단 백혈구분리반출술은 첫 번째 백신 접종 전과 이후 2개월마다 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록

70

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Bavaria
      • Wuerzburg, Bavaria, 독일, 97080
        • 모병
        • Julius-Maximilians-University of Wuerzburg, Germany, Department of Dermatology
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Juergen C Becker, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 진행성 흑색종, 췌장암, 결장암 및 자궁경부암
  • 최소 1개의 수술 후 기존 요법(화학 요법, 방사선 요법, 면역 요법)
  • HLA-A1, -A2, -B35
  • 마지막 화학 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법 이후 4주 이상
  • ECOG-PS(Eastern Cooperative Oncology Group - 성능 상태) 0-1
  • 충분한 신장, 간 및 골수 기능: 혈소판 > 75.000/ul; hb > 9g/dl; 백혈구 > 2.500/ul; 크레아티닌 < 2 mg/dl; GOT/GPT < 정상값의 2배
  • HIV 및 Hbs 음성
  • 18세 이상
  • 동의

제외 기준:

  • 급성/만성 감염
  • HIV, Hbs 양성
  • 자가면역질환
  • 임신, 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
무진행 생존
전반적인 생존
면역 반응

2차 결과 측정

결과 측정
최고의 반응

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Julius-Maximilians University

수사관

  • 수석 연구원: Juergen C Becker, MD, Department of Dermatology, University of Wuerzburg, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 4월 19일

처음 게시됨 (추정)

2005년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2005년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SuMo-Sec-01
  • PEI 0899/01
  • IRB 07/03

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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