Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Survivin-peptidirokote potilaille, joilla on pitkälle edennyt melanooma, haima-, paksusuolen- ja kohdunkaulansyöpä

torstai 27. heinäkuuta 2006 päivittänyt: Julius-Maximilians University

Pitkälle edennyttä melanoomaa, haima-, paksusuolen- ja kohdunkaulansyöpää sairastavien potilaiden rokottaminen HLA-A1-, -A2- ja -B35-rajoitetuilla surviviinipeptideillä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan surviviinipeptideillä tehdyn rokotuksen turvallisuutta, immunologista vastetta ja kliinisiä tuloksia potilaille, joilla on pitkälle edennyt melanooma, haima-, paksusuolen- ja kohdunkaulansyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska edenneen melanooman, haima-, paksusuolen- ja kohdunkaulasyövän ennuste on edelleen synkkä, on kehitettävä uusia hoitomuotoja potilaan kliinisen lopputuloksen parantamiseksi. Immunoterapia, joka kohdistuu kasvainsolujen tai kasvainstrooman kasvaimiin liittyviin antigeeneihin, on tällä hetkellä intensiivisesti tutkittu uusi hoitovaihtoehto. Koska surviviinia ilmentää sekä neoplastiset solut että kasvaimen verisuoniston endoteelisolut, tämä antigeeni on kiehtova kohdemolekyyli. Spontaanit sytotoksiset T-soluvasteet erilaisia ​​surviviiniepitooppeja vastaan ​​syöpäpotilailla korostavat surviviiniohjattujen immunologisten tutkimusten merkitystä. Tämä tutkimus koostuu peptidirokotteesta, jossa on HLA-A1-, -A2- ja -B35-rajoitettuja surviviiniepitooppeja Montanide ISA-51:ssä potilaille, joilla on vaiheen IV melanooma, pitkälle edennyt haima-, paksusuolen- ja kohdunkaulan karsinooma. Rokote annetaan syvän ihonalaisena injektiona. Rokotus annetaan ensimmäiset 2 kuukautta viikoittain, sen jälkeen 4 viikon välein. Standardivaiheen tarkastukset tehdään kolmen kuukauden välein. Kliininen, laboratorio- ja immunologinen seuranta tehdään kuukausittain. Diagnostinen leukafereesi tehdään ennen ensimmäistä rokotusta ja sen jälkeen 2 kuukauden välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

70

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Wuerzburg, Bavaria, Saksa, 97080
        • Rekrytointi
        • Julius-Maximilians-University of Wuerzburg, Germany, Department of Dermatology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Juergen C Becker, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkälle edennyt melanooma, haima-, paksusuolen- ja kohdunkaulansyöpä
  • Vähintään yksi aikaisempi leikkauksen jälkeinen perinteinen hoito (kemoterapia, sädehoito, immunoterapia)
  • HLA-A1, -A2, -B35
  • Yli 4 viikkoa edellisestä kemo-, immuuni- tai sädehoidosta
  • ECOG-PS (Eastern Cooperative Oncology Group - Performance Status) 0-1
  • Riittävä munuaisten, maksan ja luuytimen toiminta: trombosyytit > 75 000/ul; hb > 9 g/dl; leukosyytit > 2500/ul; kreatiniini < 2 mg/dl; GOT/GPT < kaksi kertaa normaaliarvo
  • negatiivinen HIV:lle ja Hbs:lle
  • Yli 18 vuotta vanha
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutit/krooniset infektiot
  • Positiivinen HIV:lle, Hbs
  • Autoimmuunihäiriöt
  • Raskaus, imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Etenemisvapaa selviytyminen
Kokonaisselviytyminen
Immunologinen vaste

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Paras vastaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julius-Maximilians University

Tutkijat

  • Päätutkija: Juergen C Becker, MD, Department of Dermatology, University of Wuerzburg, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 28. heinäkuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SuMo-Sec-01
  • PEI 0899/01
  • IRB 07/03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa