Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Survivin-peptidvaccination til patienter med avanceret melanom, bugspytkirtel-, tyktarms- og livmoderhalskræft

27. juli 2006 opdateret af: Julius-Maximilians University

Vaccination af patienter med avanceret melanom, bugspytkirtel-, tyktarms- og livmoderhalskræft med HLA-A1-, -A2- og -B35-begrænsede Survivin-peptider

Denne undersøgelse evaluerer sikkerheden, det immunologiske respons og det kliniske resultat af en vaccination med survivin-peptider til patienter med fremskreden melanom, bugspytkirtel-, tyktarms- og livmoderhalskræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Da prognosen for fremskreden melanom, bugspytkirtel-, tyktarms- og livmoderhalskræft fortsat er dyster, skal der udvikles nye terapeutiske modaliteter for at forbedre patientens kliniske resultat. Immunterapi, som retter sig mod tumorassocierede antigener fra tumorceller eller tumorstroma, er i øjeblikket en intensivt undersøgt, ny terapeutisk mulighed. Da survivin udtrykkes både af neoplastiske celler såvel som af endotelceller i tumorvaskulaturen, er dette antigen et spændende målmolekyle. Spontane cytotoksiske T-celle-responser mod forskellige survivinepitoper hos cancerpatienter understreger relevansen af ​​survivin-rettede immunologiske forsøg. Denne undersøgelse består af en peptidvaccine med HLA-A1, -A2 og -B35 begrænsede survivinepitoper i Montanide ISA-51 til patienter med stadium IV melanom, fremskreden pancreas-, colon- og cervikal carcinom. Vaccinen påføres som en dyb subkutan injektion. Vaccination gives de første 2 måneder ugentligt, derefter hver 4. uge. Standard stadieundersøgelser udføres hver tredje måned. Klinisk, laboratorie- og immunologisk monitorering udføres hver måned.Diagnostisk leukaferese udføres før første vaccination og derefter hver 2. måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Wuerzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
        • Rekruttering
        • Julius-Maximilians-University of Wuerzburg, Germany, Department of Dermatology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Juergen C Becker, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Avanceret melanom, bugspytkirtel-, tyktarms- og livmoderhalskræft
  • Mindst 1 tidligere postoperativ konventionel behandling (kemoterapi, stråling, immunterapi)
  • HLA-A1, -A2, -B35
  • Mere end 4 uger siden sidste kemo-, immun- eller strålebehandling
  • ECOG-PS (Eastern Cooperative Oncology Group- Performance Status) på 0-1
  • Tilstrækkelig nyre-, lever- og knoglemarvsfunktion: trombocytter > 75.000/ul; hb > 9 g/dl; leukocytter > 2.500/ul; kreatinin < 2 mg/dl; GOT/GPT < to gange den normale værdi
  • negativ for HIV og Hbs
  • Ældre end 18 år
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte/kroniske infektioner
  • Positiv for HIV, Hbs
  • Autoimmune lidelser
  • Graviditet, amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Progressionsfri overlevelse
Samlet overlevelse
Immunologisk respons

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Bedste svar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Julius-Maximilians University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juergen C Becker, MD, Department of Dermatology, University of Wuerzburg, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2005

Først opslået (Skøn)

20. april 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2006

Sidst verificeret

1. juni 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SuMo-Sec-01
  • PEI 0899/01
  • IRB 07/03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Survivin peptidvaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner