맨틀 세포 림프종을 치료하기 위한 EPOCH-R 화학요법 + 보르테조밉

이 연구는 에토포사이드, 프레드니손, 빈크리스틴, 시클로포스파미드, 독소루비신-리툭시맙(EPOCH-R) 화학요법과 보르테조밉을 병용하여 림프구라고 하는 백혈구의 암인 외투세포 림프종을 치료하는 효과를 평가합니다. EPOCH-R은 프레드니손, 에토포사이드, 독소루비신 및 빈크리스틴과 리툭시맙이라는 새로운 약물이 추가된 약물로 구성됩니다. 새로 진단된 맨틀 세포 림프종 환자에 대한 최근 연구에서 EPOCH-R로 치료한 후 92%가 질병이 완전히 완화되었습니다. 이 연구는 화학 요법이 끝난 후 "유지 요법"으로 보르테조밉을 추가하는 것이 질병이 재발하기까지의 시간을 연장하고 전반적인 치료율을 향상시키는지 여부를 테스트할 것입니다.

맨틀 세포 림프종이 있는 18세 이상의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 지원자는 병력 및 신체 검사, 혈액 및 소변 검사, 심전도, 다중 게이트 획득 스캔(MUGA) 또는 심초음파, 영상 연구 및 질병의 정도를 결정하기 위한 생검, 가능한 대장내시경 검사를 통해 선별됩니다.

참가자는 다음과 같이 세 부분으로 치료를 받습니다.

• 파트 1: 보르테조밉 단독: 환자는 3주 동안 4회 용량의 보르테조밉을 받습니다. 약물은 약 30초에 걸쳐 정맥에 주입됩니다.
• 파트 2: EPOCH-R 화학요법 + 보르테조밉: 이 치료 단계는 파트 1을 완료한 후 3~4주 후에 시작됩니다. 치료는 3주 주기로 6회 외래 환자 기준으로 제공되며 각 주기의 첫 5일 동안 모든 약물이 투여됩니다. . 환자는 1일에서 5일까지 프레드니손을 입으로 복용하고 에토포사이드, 독소루비신 및 빈크리스틴을 1일에서 5일에 걸쳐 정맥을 통해 96시간 주입합니다. 주입된 약물은 경량의 휴대용 주입 펌프를 통해 전달됩니다. Rituximab은 화학 요법 주입이 시작되기 직전에 1일에 몇 시간에 걸쳐 정맥으로 투여됩니다. 보르테조밉은 리툭시맙 투여 전 1일차와 4일차에 다시 30초에 걸쳐 정맥으로 투여합니다. 시클로포스파미드는 화학요법 주입이 완료된 직후 5일차에 약 15분에 걸쳐 정맥으로 투여합니다. 환자는 화학 요법 후 백혈구 수를 증가시키는 데 도움이 되는 약물인 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF)를 자가 주사하는 방법을 배웁니다. 의사는 6일차부터 각 주기의 10일 동안 피부 아래에 약물을 주사합니다(인슐린 주사와 유사). 환자는 또한 화학 요법 중에 감염을 예방하기 위해 항생제를 복용합니다.
• 파트 3: 보르테조밉 단독 요법: EPOCH-R-B 요법을 완료한 후 환자는 무작위로 보르테조밉 단독 요법을 받거나 받지 않도록 지정됩니다. 이 약은 5일에 걸쳐 2회 투여되며, 다음 투여 전 16일 동안 휴식을 취합니다. 이 3주 주기는 최대 18개월 동안 또는 질병이 재발하거나 악화될 때까지 계속됩니다. 보르테조밉을 투여받지 않는 그룹에 배정된 환자는 질병이 재발하면 약물을 제공받게 됩니다.

치료하는 동안 환자는 골수, 종양 조직, 혈액 또는 기타 체액에 대해 검사를 수행하여 림프종 발생이나 면역 체계의 반응에 관여할 수 있는 다양한 유전자와 단백질을 살펴봅니다. 치료 시작 전과 치료 시작 하루 후에 조직 생검을 실시합니다. 질병이 진행되면 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔과 혈액 검사가 이어집니다. 치료가 완료되면 암이 소실된 환자는 정기적인 추적 검사 및 검사를 받게 됩니다. 질병이 남아 있거나 재발하는 사람들은 적절한 프로토콜이 있는 경우 다른 프로토콜에 참여하거나 지역 의사의 치료를 받을 수 있습니다.

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