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악성 생식 세포 종양 수술을 받는 젊은 환자를 치료하는 에토포사이드, 카보플라틴 및 블레오마이신

2013년 9월 16일 업데이트: Children's Cancer and Leukaemia Group

생식 세포 종양 연구 II

근거: etoposide, carboplatin, bleomycin과 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포를 죽이거나 분열을 멈추는 등 종양 세포의 성장을 멈추는 다양한 방식으로 작용합니다. 한 가지 이상의 약물(병용 화학 요법)을 투여하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다. 수술 전에 화학요법 약물을 투여하면 종양이 더 작아지고 제거해야 하는 정상 조직의 양이 줄어들 수 있습니다. 수술 후 병용 화학 요법을 실시하면 남아 있는 종양 세포를 죽일 수 있습니다.

목적: 이 임상 시험은 etoposide, carboplatin 및 bleomycin을 투여하는 것이 악성 생식 세포 종양 수술을 받는 젊은 환자를 치료하는 데 얼마나 잘 작용하는지 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 악성 생식 세포 종양이 있는 젊은 환자에서 etoposide, carboplatin 및 bleomycin의 독성 영향을 확인합니다.

개요: 환자는 종양 유형(고환 vs 난소, 자궁, 질, sacrococcygeal, retroperitoneal 또는 thoracic)에 따라 두 가지 치료 부문 중 하나에 배정됩니다.

  • 그룹 1(고환 종양): 환자는 근치적 고환 절제술을 받습니다. 1기 종양 및 알파-태아단백(AFP)이 예상 속도로 감소하는 환자는 AFP의 후속 상승 또는 임상적 재발이 없는 한 추가 치료를 받지 않습니다. II-IV기 종양 환자는 1-3일에 1시간 이상 에토포사이드 IV, 2일에 1시간 이상 카보플라틴 IV, 3일에 15분 이상 블레오마이신 IV를 받습니다. 치료는 최소 4코스 동안 21~28일마다 반복됩니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우. 잔여 기형종은 화학 요법 완료 후 필요한 경우 제거할 수 있습니다.
  • 그룹 2(난소, 자궁, 질, sacrococcygeal, retroperitoneal 또는 thoracic 생식 세포 종양): 환자는 종양의 외과적 제거 또는 생검을 받습니다. 그런 다음 환자는 위와 같이 에토포사이드, 카보플라틴 및 블레오마이신을 받습니다. 그런 다음 환자는 주임 조사관의 재량에 따라 추가 수술을 받을 수 있습니다.

연구 치료 완료 후, 환자를 주기적으로 추적합니다.

예상되는 누적: 이 연구를 위해 총 100명의 환자가 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드, 12
        • Our Lady's Hospital For Sick Children
  • 영국
    • England
      • Birmingham, England, 영국, B4 6NH
        • Birmingham Children's Hospital
      • Bristol, England, 영국, BS2 8AE
        • Institute of Child Health at University of Bristol
      • Bristol, England, 영국, BS2 8BJ
        • Bristol Royal Hospital for Children
      • Cambridge, England, 영국, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital at Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Leeds, England, 영국, LS9 7TF
        • Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
      • Leicester, England, 영국, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • Liverpool, England, 영국, L12 2AP
        • Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
      • London, England, 영국, E1 1BB
        • Royal London Hospital
      • London, England, 영국, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Trust
      • Manchester, England, 영국, M27 4HA
        • Central Manchester and Manchester Children's University Hospitals NHS Trust
      • Newcastle-Upon-Tyne, England, 영국, NE1 4LP
        • Sir James Spence Institute of Child Health
      • Nottingham, England, 영국, NG7 2UH
        • Queen's Medical Centre
      • Oxford, England, 영국, 0X3 9DU
        • Oxford Radcliffe Hospital
      • Sheffield, England, 영국, S10 2TH
        • Children's Hospital - Sheffield
      • Southampton, England, 영국, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Sutton, England, 영국, SM2 5PT
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust - Surrey
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, 영국, BT12 6BE
        • Royal Belfast Hospital for Sick Children
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, 영국, AB25 2ZG
        • Royal Aberdeen Children's Hospital
      • Edinburgh, Scotland, 영국, EH9 1LF
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Glasgow, Scotland, 영국, G3 8SJ
        • Royal Hospital for Sick Children
    • Wales
      • Cardiff, Wales, 영국, CF14 4XW
        • Childrens Hospital for Wales

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 모든 단계에서 조직학적으로 입증된 악성 생식 세포 종양

    • 고환 종양

      • 1기 - 고환에 한정
      • 2기 - 고환 및 후복막/복부 림프절에 국한됨
      • 3기 - 횡격막상 결절 질환(종격동 및/또는 쇄골상부)
      • 4기 - 림프외 전이(간, 폐, 뼈, 뇌, 피부 등)

    • 난소, 자궁, 질 및 sacrococcygeal 종양

      • 1기 - 난소/자궁/질/전천골 및 천골후 부위에 국한됨
      • 2기 - 골반에 국한된 퍼짐
      • 3기 - 복부로 제한적으로 퍼짐(간 제외)
      • 4기 - 간 또는 복강 너머로 퍼짐

    • 복부, 후복막 및 흉부 원발성 종양

      • 1기 - 기원 부위에 국한되어 절제 가능
      • 2단계 - 지역 확산
      • 3기 - 횡격막의 한쪽으로 국한된 광범위한 퍼짐(간 제외)
      • 4기 - 종양이 간, 횡격막 양쪽 및/또는 뼈, 골수, 뇌 등으로 전이되었습니다.
    • 두개내 생식 세포 종양 사례는 대체 프로토콜을 따르는 경우에도 허용됨

환자 특성:

  • 명시되지 않은

이전 동시 치료:

  • 이전 화학 요법 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 마스킹: 없음

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Cancer and Leukaemia Group

수사관

  • 연구 의자: A. Oakhill, MD, Bristol Royal Hospital for Children
  • Michael Sokal, Nottingham City Hospital
  • P. Gornall, MD, Birmingham Children's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1989년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 1월 12일

처음 게시됨 (추정)

2006년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2006년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000454749
  • CCLG-GC-1989-01
  • EU-20583

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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