Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Etopozid, karboplatin és bleomicin rosszindulatú csírasejtes daganatok miatt műtéten átesett fiatal betegek kezelésében

2013. szeptember 16. frissítette: Children's Cancer and Leukaemia Group

Csírasejtes daganatok vizsgálata II

INDOKOLÁS: A kemoterápiában használt gyógyszerek, mint például az etopozid, a karboplatin és a bleomicin, különböző módon gátolják a daganatsejtek növekedését, akár elpusztítják a sejteket, akár leállítják osztódásukat. Egynél több gyógyszer alkalmazása (kombinált kemoterápia) több daganatsejtet is elpusztíthat. A kemoterápiás gyógyszerek műtét előtti beadása kisebbé teheti a daganatot, és csökkentheti az eltávolítandó normál szövetek mennyiségét. A műtét utáni kombinált kemoterápia elpusztíthatja a megmaradt daganatsejteket.

CÉL: Ez a klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy az etopozid, a karboplatin és a bleomicin milyen jól működik a rosszindulatú csírasejtes daganatok miatt műtéten átesett fiatal betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Határozza meg az etopozid, a karboplatin és a bleomicin toxikus hatásait rosszindulatú csírasejtes daganatokban szenvedő fiatal betegeknél.

VÁZLAT: A betegeket két kezelési kar egyikébe osztják be daganattípusuk alapján (herék vs. petefészek, méh, hüvely, sacrococcygealis, retroperitonealis vagy mellkasi).

  • 1. csoport (herékdaganatok): A betegek radikális orchiectomián esnek át. Azok a betegek, akiknél I. stádiumú daganatok és az alfa-fetoprotein (AFP) szintje a várt ütemben csökken, nem részesülnek további kezelésben, kivéve, ha az AFP ezt követően emelkedik vagy klinikai kiújulás következik be. A II-IV. stádiumú daganatos betegek az 1-3. napon 1 órán át etopozid IV-et kapnak, a 2. napon 1 órán át karboplatin IV-et, a 3. napon pedig 15 percen át bleomicin IV-et. betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A maradék teratoma eltávolítható, ha szükséges, a kemoterápia befejezése után.
  • 2. csoport (petefészek-, méh-, hüvelyi, sacrococcygealis, retroperitonealis vagy mellkasi csírasejtes daganatok): A betegek műtéti eltávolítása vagy a daganat biopsziája történik. A betegek ezután etopozidot, karboplatint és bleomicint kapnak a fentiek szerint. A betegek ezután további műtéten eshetnek át a vizsgálatvezető döntése alapján.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket rendszeresen megfigyelik.

ELŐREJELZETT GYŰJTÉS: Összesen 100 beteget vonnak be ehhez a vizsgálathoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • England
      • Birmingham, England, Egyesült Királyság, B4 6NH
        • Birmingham Children's Hospital
      • Bristol, England, Egyesült Királyság, BS2 8AE
        • Institute of Child Health at University of Bristol
      • Bristol, England, Egyesült Királyság, BS2 8BJ
        • Bristol Royal Hospital for Children
      • Cambridge, England, Egyesült Királyság, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital at Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Leeds, England, Egyesült Királyság, LS9 7TF
        • Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
      • Leicester, England, Egyesült Királyság, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • Liverpool, England, Egyesült Királyság, L12 2AP
        • Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
      • London, England, Egyesült Királyság, E1 1BB
        • Royal London Hospital
      • London, England, Egyesült Királyság, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Trust
      • Manchester, England, Egyesült Királyság, M27 4HA
        • Central Manchester and Manchester Children's University Hospitals NHS Trust
      • Newcastle-Upon-Tyne, England, Egyesült Királyság, NE1 4LP
        • Sir James Spence Institute of Child Health
      • Nottingham, England, Egyesült Királyság, NG7 2UH
        • Queen's Medical Centre
      • Oxford, England, Egyesült Királyság, 0X3 9DU
        • Oxford Radcliffe Hospital
      • Sheffield, England, Egyesült Királyság, S10 2TH
        • Children's Hospital - Sheffield
      • Southampton, England, Egyesült Királyság, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Sutton, England, Egyesült Királyság, SM2 5PT
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust - Surrey
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Egyesült Királyság, BT12 6BE
        • Royal Belfast Hospital for Sick Children
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Egyesült Királyság, AB25 2ZG
        • Royal Aberdeen Children's Hospital
      • Edinburgh, Scotland, Egyesült Királyság, EH9 1LF
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Glasgow, Scotland, Egyesült Királyság, G3 8SJ
        • Royal Hospital for Sick Children
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Egyesült Királyság, CF14 4XW
        • Childrens Hospital for Wales
  • Írország
      • Dublin, Írország, 12
        • Our Lady's Hospital For Sick Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 15 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Szövettanilag igazolt rosszindulatú csírasejtes daganatok minden stádiumában

    • A heredaganatok

      • I. szakasz – A herékre korlátozódik
      • II. szakasz - A herékre és a retroperitoneális/hasi nyirokcsomókra korlátozódik
      • III. stádium – Supradiaphragmaticus csomóponti betegség (mediastinalis és/vagy supraclavicularis)
      • IV. szakasz - Extralimfatikus terjedés (máj, tüdő, csont, agy, bőr stb.)

    • Petefészek-, méh-, hüvely- és sacrococcygealis daganatok

      • I. szakasz – A petefészekre/méhre/hüvelyre/pre- és postsacralis területre korlátozódik
      • II. szakasz – A medencére korlátozódik
      • III. szakasz - A hasra korlátozódik (kivéve a májat)
      • IV. szakasz - Terjed a májra vagy a hasüregen túlra

    • Elsődleges hasi, retroperitoneális és mellkasi daganatok

      • I. szakasz – A származási helyre korlátozódik és reszekálható
      • II. szakasz – Helyi terjedés
      • III. szakasz – A rekeszizom egyik oldalára korlátozódó kiterjedt terjedés (kivéve a májat)
      • IV. szakasz – A daganat a májra, a rekeszizom mindkét oldalára és/vagy a csontokra, csontvelőre, agyra stb.
    • Az intrakraniális csírasejtes daganatos esetek akkor is megengedettek, ha alternatív protokollt követnek

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Nincs előzetes kemoterápia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Cancer and Leukaemia Group

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: A. Oakhill, MD, Bristol Royal Hospital for Children
  • Michael Sokal, Nottingham City Hospital
  • P. Gornall, MD, Birmingham Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1989. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. január 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2006. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2006. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000454749
  • CCLG-GC-1989-01
  • EU-20583

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák

Klinikai vizsgálatok a karboplatin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel