모발 세포 백혈병 환자 치료에서 클라드리빈과 리툭시맙

기본 목표:

I. 치료를 ​​받지 않았거나 이전에 치료를 받은 모발 세포 백혈병 환자에게 5일 동안 2시간에 걸쳐 정맥 내로 투여된 후 8주 동안 매주 리툭시맙을 투여한 조합의 완전 반응 달성에 대한 효능을 입증하기 위함입니다.

II. 클라드리빈 요법 후 최소 잔존 질환(MRD)을 근절하기 위한 리툭시맙의 효능을 조사합니다(골수 및 말초 혈액의 면역 표현형으로 평가함).

III. 장기 무병(DFS) 및 전체 생존(OS)에 대한 클라드리빈에 대한 리툭시맙의 추가 효과를 조사하기 위함(과거 대조군과 비교).

IV. MRD의 분자 및 흐름 평가를 포함하는 결과의 잠재적 예측인자뿐만 아니라 v-raf 쥐 육종 바이러스 종양유전자 상동체 B1(BRAF)과 같은 다른 잠재적인 분자 예측인자를 평가합니다.

개요:

환자는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 1-5일에 1일 1회(QD) 2시간에 걸쳐 클라드리빈 정맥 주사(IV)를 받고 28일부터 시작하여 8주 동안 매주 1회 리툭시맙 IV를 투여받습니다.

연구 치료 완료 후 환자는 1년 동안 3개월마다 추적 관찰됩니다.