진행성 유방암에서 표준 대 지속 카페시타빈

포함 기준

1. 전이성 유방암 진단을 받은 환자
2. 이전에 안트라사이클린 및/또는 탁산으로 치료를 받았거나 받지 않은 환자(진행성 또는 전이성 질환).
3. 환자는 기능적 ECOG < 2 상태로 걸을 수 있습니다(부록 2 참조).
4. 환자는 RECIST 기준(부록 3 참조)에 따라 측정 가능한 최소 하나의 병변을 나타냅니다.
5. 기대 수명이 3개월 이상인 환자.
6. 전체 연구를 통해 전체 프로토콜의 요구 사항에 동의하고 충족할 수 있는 환자.

제외 기준:

1. 이전에 플루오로피리미딘 또는 5-플루오로우라실에 대한 민감성이 알려진 치료에 대해 예상치 못한 중증 반응을 보인 환자.
2. 이전에 카페시타빈으로 치료받은 환자.
3. 장기 이식 환자.

4. 기타 질병 또는 심한 애정:

   1. 연구자가 임상적으로 중요하다고 간주하고 치료 순응도에 부정적인 영향을 미치는 이전의 경련, 중추신경계 질환 또는 정신 질환(치매 포함)이 있는 환자.
   2. 기본적인 일상 생활을 수행할 수 없고 우울증이 있는 중증 지적 장애가 있는 환자.
   3. 임상적으로 중요한 심장 질환(예: . 울혈성 심부전, 증상이 있는 관상동맥 질환 및 약물로 완전히 조절되지 않는 심장 부정맥) 또는 지난 12개월 이내의 심근 경색.
   4. 중증 신장애(기준선 크레아티닌 청소율 < 30ml/min)
5. CNS에 전이의 징후가 있는 환자. 조절되지 않는 경련, 중추 신경계 장애 또는 정신 장애의 병력이 있는 환자는 사전 동의를 배제하거나 경구 약물 섭취에 대한 순응도를 방해할 정도로 임상적으로 중요하다고 연구자가 판단한 환자는 제외되어야 합니다.
6. 활동성 감염 환자.
7. 기저 세포 피부암 또는 자궁 경부암을 제외하고 지난 5년 동안 다른 신생물의 병력이 있는 환자는 모두 완치되었습니다.

8. 다음 실험실 값을 나타내는 환자:

   1. 호중구 수 < 555 x 109/l
   2. 혈소판 수< 100 x 109/l
   3. 혈청 크레아티닌 > 1,5 x 정상 상한
   4. 세릭 빌리루빈 > 2,0 x 정상 상한
   5. ALAT, ASAT > 2,5 x 정상 상한 또는 간 전이의 경우 > 5 x 정상 상한
   6. 알칼리 포스파타제 > 2,5 x 정상 상한 > 간 전이의 경우 5 x 정상 상한 o > 뼈 전이의 경우 10 x 정상 상한.
9. 연구 치료를 시작하기 4주 전에 방사선 요법을 받고 있는 환자, 또는 연구 동안 마커 병변에 대한 이전 방사선 요법을 받고 있는 환자(이전에 방사선 조사된 영역에 나타나는 새로운 마커 병변이 허용됨) 또는 프로그램된 방사선 요법을 받고 있는 환자.
10. 연구 치료 전 4주 이내에 대수술을 받았거나 대수술의 영향에서 완전히 회복되지 않은 환자.
11. 상부 위장관의 물리적 무결성이 부족하거나 흡수 장애 증후군이 있는 환자.
12. 전이성 질환에 대해 2주기 이상의 화학 요법을 받은 환자.
13. 환자 Her2 + per FISH ó +++ 면역조직화학