HIV/HCV 동시 감염 항레트로바이러스(ARV) 나이브 환자에서 항HCV 요법으로 치료를 시작하는 환자에서 로피나비르/리토나비르 단일 요법 대 표준 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)

포함 기준:

• 피험자는 18세 이상입니다.
• 피험자는 서면 동의서를 제공했습니다.
• HIV 항체 및 HIV-RNA 검출에 의한 HIV 감염의 혈청학적 증거
• HCV 항체 및 HCV-RNA 검출에 의한 HCV 감염의 혈청학적 증거
• 피험자는 HIV 및 HCV 치료에 순진한 상태입니다.
• 피험자는 활동성 만성 간염 또는 대상성 간경변증(Child-Pugh 클래스 A)을 가지고 있습니다.
• 피험자는 CD4+ 수가 > 200 cell/mm3 및 < 500 cell/mm3입니다.
• 피험자는 기준선에서 이용 가능한 유전자형을 가지고 있으며 사용된 항레트로바이러스 약물에 대한 내성과 관련된 돌연변이(IAS)가 없습니다.
• 피험자와 파트너는 연구 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용할 것입니다.

제외 기준:

• 피험자는 HbsAg 양성입니다.
• 피험자는 간경화 점수 Child-Pugh B/C를 가지고 있으며 이전의 간 대상부전이 없습니다.
• 피험자는 HIV 관련 혈소판 감소증이 있습니다(혈소판 수 < 50.000mmc).
• 피험자는 호중구 수가 1500/mmc 미만입니다.
• 피험자는 Hb 값이 스크리닝 시 < 9g/dL이고 무작위화 시 < 11g/dL입니다.
• 피험자는 크레아티닌 값 > 1.5 mg/dL
• 피험자는 ddI 및/또는 AZT를 포함하는 HAART 요법을 받고 있습니다.
• 피험자가 임신 중이거나 그렇게 되기를 원함
• 피험자는 만성 C형 간염, 간 비대상성 상태 또는 비대상성 간 질환과 일치하는 기타 상태(식도 정맥류 출혈, 현재 출혈의 징후, 상당한 복수, 간성 뇌병증) 이외의 간 질환의 원인을 가지고 있습니다.
• 대상은 알코올 남용자(> 30 gr/die)입니다.
• PEG-IFN/리바비린 사전 치료
• 연구자의 의견에 따라 프로토콜 조건을 제대로 준수하지 못할 수 있는 불법 약물 남용(메타돈을 사용한 유지 관리 치료 허용)
• 활동성 심장 질환(예: 협심증, 울혈성 심부전, 최근의 심근 경색 또는 심각한 부정맥)
• 피험자는 기존의 중증 우울증, 자살 관념, 자살 시도, 우울증 또는 급성 정신병과 같은 중증 정신 장애 상태를 가지고 있습니다.