수술로 제거할 수 없는 전이성 또는 난치성 고형 종양 환자를 치료하는 1-메틸-D-트립토판

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 전이성 또는 절제 불가능하고 효과적인 표준 항신생물 요법이 존재하지 않거나 더 이상 효과적이지 않은 고형 악성 종양
• 환자는 이전에 투여된 치료법의 유형에 관계없이 시험에 등록할 수 있습니다.

• 알려진 뇌 전이가 있는 환자는 종양이 최종 절제 및/또는 방사선 요법으로 치료되고 스테로이드를 중단한 후 최소 1개월 동안 신경학적으로 안정적인 경우에만 자격이 있습니다.

  • 알려진 치료되지 않은 뇌 전이 없음
• ECOG 수행도(PS) 0-2 또는 Karnofsky PS 60-100%
• 기대 수명 > 4개월
• WBC ≥ 3,000/μL
• ANC ≥ 1,500/μL
• 혈소판 수 ≥ 100,000/μL
• 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• AST 및 ALT ≤ 2.5배 ULN
• 크레아티닌 정상 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/분

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 흡수 장애 또는 폐색을 유발하는 위장 질환의 병력이 없습니다.

  • 크론병
  • 셀리악 스프루
  • 트로피컬 스프루
  • 세균 과증식/블라인드 루프 증후군
  • 협착
  • 접착
  • 이완불능증
  • 장폐색
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 치료 중 및 완료 후 최소 1개월 동안 효과적인 이중 피임법을 사용해야 합니다.
• 1-메틸-d-트립토판(L-트립토판 또는 5-히드록시-트립토판 보충제 포함)과 유사한 화학적 또는 생물학적 조성의 화합물에 기인한 알레르기 반응(중요한 두드러기, 혈관 부종, 아나필락시스)의 병력 없음
• 활동성 자가면역 질환(예: 건선, 광범위한 아토피성 피부염, 천식, 염증성 장 질환, 다발성 경화증, 포도막염, 혈관염), 만성 염증 상태 또는 어떤 이유로든 전신 면역억제제 또는 스테로이드의 동시 사용이 필요한 상태가 없음
• 간헐적인 베타 작용제 흡입기 사용이 필요한 경미한 간헐적 천식 또는 경미한 국소 습진 허용

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않은 동시 질병 없음:

  • 진행 중이거나 활성 감염
  • 증상이 있는 울혈성 심부전
  • 불안정 협심증
  • 지난 6개월 이내의 심근경색 또는 경피적 관상동맥 중재술
  • 심장 부정맥
  • 활동성 자가면역질환
  • 주요 정신 질환 또는 각 기관의 1차 시험자가 판단하는 연구 요건 준수를 제한하는 사회적 상황
• 환자의 주치의의 감독 하에 잘 조절되고 만성 질환이 있는 환자(예: 고혈압, 고지혈증, 관상 동맥 심장 질환, 당뇨병)가 자격이 있습니다.
• HIV 양성 환자 또는 기타 후천적/선천적 면역결핍 환자 없음
• 다른 활동성 악성 종양 없음
• 스테로이드를 포함한 동시 면역 억제제 없음
• 이전의 모든 치료에서 회복됨
• 이전의 위우회술 없음
• 이전의 광범위한 소장 절제술 없음

• 표적 단일클론항체 또는 약제학적 화합물로 구성된 이전의 실험적 능동 면역요법 없음

  • 상업적으로 이용 가능한 활성 면역 요법(예: 보조 인터페론)은 등록 전 1년 이상 요법을 완료해야 하며 자가 면역 후유증의 증거가 없어야 합니다.
• 승인된 단클론 항체(예: 베바시주맙, 세툭시맙, 파니투무맙 또는 트라스투주맙)를 사용한 이전 요법이 허용됨
• 이전 및 다른 동시 조사 에이전트 이후 최소 4주
• 이전 화학 요법 또는 방사선 요법 이후 4주 이상(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주)
• L-트립토판 또는 파생물을 포함하는 동시 보충제 없음
• 모든 종류의 동종이식 환자 없음(이종이식 심장 판막 환자 포함)
• 다른 동시 상용 에이전트 또는 치료법 없음