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자궁경부의 침윤성 암종 또는 자궁내막 암종 환자의 수술 중 림프 매핑

2011년 9월 7일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

본 연구의 목적은 자궁내막암이나 자궁경부암이 림프절로 전이될 경우 수술 중 림프매핑이라는 외과적 기법을 통해 가장 위험이 큰 림프절을 정확하게 식별할 수 있는지 알아보는 것입니다.

조기 자궁경부암은 일반적으로 자궁경부, 자궁경부 주변 조직 및 질 상부를 제거하여 치료합니다. 필요한 경우 자궁도 제거합니다. 치료에는 골반에서 림프절을 제거하는 것도 포함됩니다. 자궁내막암은 일반적으로 자궁경부, 자궁, 나팔관 및 난소를 제거하여 치료합니다.

치료에는 골반에서 림프절을 제거하는 것도 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

FIGO I기 자궁내막암 환자 또는 FIGO I-IIA기 침윤성 자궁경부암 환자로서 림프절 절제술을 포함하는 외과적 관리를 받을 예정입니다.

↓ 핵의학과에서 수술 전날 또는 당일 Tc99m으로 방사성동위원소 주사 및 수술 전 림프신티그라피.

↓ 블루 염료 및 감마 프로브를 사용한 수술 중 림프 매핑.

↓ 자궁절제술, 근치 자궁절제술 및/또는 근치 자궁적출술 및 골반 림프절 절제술.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

151

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자궁내막 생검 또는 확장 및 소파술로 진단된 자궁내막암 환자.
  • 자궁경부 생검 또는 원뿔 생검에서 진단된 침윤성 자궁경부암 환자.
  • Gynecologic Oncology Group 기준(부록)에 따라 수행 상태가 0, 1, 2 또는 3인 환자.
  • FIGO(International Federation of Gynecology and Obstetrics) 임상 병기 결정 기준(부록)에 따른 I기~IIA기 침윤성 자궁경부암 환자.
  • 임상 1기 자궁내막암 환자
  • 자궁절제술, 근치 자궁절제술 및/또는 근치 자궁절제술 및 개복술 또는 복강경을 통한 양측 림프절 절제술을 포함하는 수술을 받을 환자
  • 승인된 사전 동의서에 서명한 환자.

제외 기준:

  • 이전 골반 또는 대동맥 주위 림프절 절제술의 병력이 있는 환자.
  • FIGO 기준에 따른 IIB-IV기 침윤성 자궁경부암 환자.
  • 재발성 자궁내막암 또는 자궁경부암 환자.
  • 이전에 골반 방사선을 받은 환자.
  • 신보강 화학요법 및 방사선 요법으로 치료받은 자궁내막암 또는 자궁경부암 환자.
  • Gynecologic Oncology Group 기준에 의해 수행 점수가 4이거나 수술 대상이 좋지 않은 환자(부록).
  • 심하게 감염된 원발성 종양 환자.
  • 트리페닐-에탄 화합물에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
  • Glucose-G-Phosphate Dehydrogenase 결핍이 알려진 환자.
  • Pyruvate Kinase 및 G6PD 결핍으로 인한 알려진 용혈성 빈혈이 있는 환자.
  • 중증 신장 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
다른: 림프 매핑
수술 중 림프 매핑

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
방사성동위원소와 청색 염료의 조합을 사용하여 자궁내막 및 침습성 자궁경부암 환자에서 감시림프절을 식별할 수 있는 타당성을 결정합니다.
기간: 7 년
7 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 전 림프신티그라피로 골반 및/또는 대동맥 주위 부위에서 감시 림프절을 찾을 가능성을 결정합니다.
기간: 7 년
7 년
침습성 자궁경부암 환자의 감시 림프절 위치를 문서화합니다.
기간: 7 년
7 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Mary Gemignani, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 15일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2011년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 02-127

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