이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

I기, II기 또는 IIIA기 유방암 여성의 릴루졸

2013년 4월 25일 업데이트: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Metabotropic Glutamate Receptor-1(mGluR1): 우연히 발견된 유방암 치료용 분자 표적의 검증

근거: 실험실에서 암 환자의 종양 조직 및 혈액 샘플을 연구하면 의사가 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. Riluzole은 종양 세포의 성장을 늦추는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 1상 시험은 I기, II기 또는 IIIA기 유방암이 있는 여성에서 riluzole을 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

  • 치료 전 및 후 종양 샘플에서 mGluR1 신호 전달 경로의 구성 요소를 조사하여 I-IIIA기 유방암 여성의 질병 발생 및 진행에 중요한 세포 경로에 대한 리루졸을 통한 글루타메이트 수용체 차단 효과를 평가합니다. 글루타메이트 차단이 이 경로를 통한 신호 전달에 영향을 미치는 경우.

중고등 학년

  • riluzole 치료가 치료 효과 가능성을 암시하는 방식으로 증식 및 세포 사멸에 영향을 미치는지 확인합니다.
  • riluzole 치료가 객관적으로 측정 가능한 종양 수축을 유발하는지 확인합니다.

개요: 환자는 -14일에서 0일까지 매일 2회 경구 riluzole을 받습니다. riluzole 요법 완료 후 약 12시간이 지나면 환자는 전초 림프절 생검(결절 음성 질환 환자의 경우)과 함께 표준 수술(즉, 부분 또는 전체 유방 절제술)을 받습니다. 또는 0일째 전체 겨드랑이 절제술(결절 양성 질환 환자의 경우).

환자는 전산화된 초음파 위험 평가(C.U.R.E.)에 의해 치료 전후에 3차원 이미지 평가를 받습니다.

환자는 IHC, 웨스턴 블로팅 및 RT-PCR에 의한 바이오마커 분석(예: mGluR1)을 위해 기준선 및 수술 중에 코어 바늘 생검을 받습니다. GRM1 다형성 분석을 위해 혈액 샘플을 수집합니다.

연구 치료 완료 후 환자를 1년 동안 6개월마다 추적한 후 이후 표준 치료에 따라 추적합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성:

  • 유방 선암의 진단

    • 다음 기준을 충족하는 I기(T1c)-IIIA 질병:

      • 수술 전 추가 다중 코어 바늘 생검을 받을 수 있을 만큼 충분히 큽니다(> 1cm).
      • 선행 화학 요법을 먼저 요구하지 않고 치유 또는 완화를 위해 외과적으로 절제 가능
  • 이전에 유방암 치료를 받았지만 재발이 아닌 새로운 원발성 암으로 발전한 것으로 판단되는 환자는 자격이 있습니다.

환자 특성:

  • ECOG 수행 상태 0-1
  • ANC ≥ 1,000/mm³
  • 혈소판 수 ≥ 50,000/mm³
  • 간 기능 검사 ≤ 정상 상한치(ULN)의 3배
  • 총 빌리루빈 ≤ 2배 ULN
  • 크레아티닌 ≤ 1.5mg/dL
  • INR ≤ 25% 정상 한계
  • 임신 또는 수유 중이 아님
  • HIV 또는 AIDS의 알려진 병력 없음
  • B형 또는 C형 간염의 알려진 병력 없음
  • 현기증 또는 메니에르 유형의 장애 병력 없음
  • riluzole 또는 유사 화합물에 대한 알레르기 반응의 병력 없음

이전 동시 치료:

  • 이전에 에스트로겐 차단제, 화학 요법, 방사선 요법, 생물학적 요법 또는 유방암 치료를 위한 수술이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
MGluR1 신호 캐스케이드의 하류 표적 억제, 특히 PLCβ 활동의 하향 조절
기간: RILUTEK®(riluzole) 투여 전 및 후 치료
RILUTEK®(riluzole) 투여 전 및 후 치료
인산화된 ERK1/2의 하향조절
기간: RILUTEK®(릴루졸) 투여 전 및 후 치료:
RILUTEK®(릴루졸) 투여 전 및 후 치료:

2차 결과 측정

결과 측정
기간
증식 측정, 특히 Ki-67의 유사분열 속도 및 발현
기간: RILUTEK®(릴루졸) 투여 전 및 후 치료:
RILUTEK®(릴루졸) 투여 전 및 후 치료:
아폽토시스 측정, 특히 폴리(ADP-리보스) 폴리머라제(PAPR) 절단 및 카스파제 III 활성 수준
기간: RILUTEK®(릴루졸) 투여 전 및 후 치료:
RILUTEK®(릴루졸) 투여 전 및 후 치료:

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: David H. Gorski, MD, PhD, FACSw, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 15일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000641180
  • P30CA022453 (미국 NIH 보조금/계약)
  • WSU-2008-120

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

치료적 재래식 수술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mongolia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다