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[18F]ISO-1을 사용한 양전자 방출 단층 촬영(PET)에 의한 종양의 세포 증식 평가 (FISO PET/CT)

2014년 12월 8일 업데이트: Farrokh Dehdashti, Washington University School of Medicine
이 연구의 주요 목적은 18F-ISO-1이라는 방사성 추적자를 사용한 PET(Positron Emission Tomography) 영상이 암세포가 얼마나 빨리 성장하거나 분열하는지 정확하게 식별할 수 있는지 확인하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 사진 촬영을 통해 신체의 어떤 조직과 기관이 18F-ISO-1을 자연적으로 흡수하는지 확인하고 시간이 지남에 따라 이러한 흡수가 어떻게 변하는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University / Barnes Jewish Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 생검으로 입증된 유방암, 두경부암 또는 미만성 거대 B세포 림프종이 있는 18세 이상의 환자.
  • Ki-67, S-상, 유사분열 지수 및 시그마-2 수용체 평가의 결정을 위해, 암 피험자는 개입 요법 없이 원발성 종양의 외과적 절제를 받거나 조직을 받을 예정(또는 이미 받았음)이 있어야 합니다. 그들의 암에 대한 계획된 치료 이전에 치료 표준 또는 다른 연구 프로젝트의 일부로 샘플링. 종양 시그마-2 수용체 평가를 위해 드라이아이스에서 냉동 보관된 약 0.5g의 신선한 종양 조직이 필요하며, 다른 증식 마커는 훨씬 더 작은 표본에서 결정될 수 있습니다. 따라서 0.5g 종양 표본을 얻는 것이 모든 환자에서 실용적이지 않을 수 있으므로 시그마-2 수용체 분석이 모든 환자에서 가능하지 않을 수 있습니다.
  • 새로 진단된 유방암, 두경부암 또는 미만성 거대 B세포 림프종 피험자는 영상 연구(초음파촬영, 유방조영술, CT 또는 MRI) 또는 신체 검사에 의해 결정된 원발성 병변 크기가 ≥ 1.5 cm이어야 하며 어떠한 치료도 받지 않은 사람이어야 합니다. 그들의 암 치료.
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
  • 현재 임신 ​​중이거나 수유 중이 아님: 여성 피험자는 외과적으로 불임이거나(문서화된 양측 난소 절제술 및/또는 문서화된 자궁 적출술을 받았음) 폐경 후(1년 이상 월경 중단)여야 합니다. 가임 가능성이 있는 경우 [18F]ISO-1 투여 직전 24시간 이내에 소변 임신 검사를 실시하여 음성으로 판정해야 합니다.

제외 기준:

  • 비흑색종 피부암을 제외한 다른 침윤성 악성종양이 있는 환자로서 지난 5년 이내에 다른 암의 증거가 있거나 있었던 환자. 과거에 치료를 받았지만 미만성 거대 B 세포 림프종으로 새로 진단된 림프종 환자는 포함 기준에 명시된 대로 조직 샘플링을 받을 경우 참여할 자격이 있습니다.
  • 60-90분의 PET 이미징을 견딜 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 결과는 제안된 8 mCi 선량에서 [18F]ISO-1-PET/CT 이미지의 진단 품질을 평가하는 것입니다.
기간: 3 년
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이차 결과는 종양의 [18F]ISO-1 흡수와 Ki-67, S-기, 유사분열 지수 및 종양의 시그마-2 수용체 함량 간의 관계를 정량적으로 결정하는 것입니다.
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

협력자

Isotrace Technologies

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 28일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FISO 08-1010

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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