Evaluación de la proliferación celular en tumores mediante tomografía por emisión de positrones (PET) utilizando [18F]ISO-1 (FISO PET/CT)

Criterios de inclusión:

• Pacientes de 18 años de edad o más con cáncer de mama comprobado por biopsia, cáncer de cabeza y cuello o linfoma difuso de células B grandes.
• Para la determinación de Ki-67, fase S, índice mitótico y evaluación del receptor sigma-2, los pacientes con cáncer deben programarse para someterse a una resección quirúrgica del tumor primario sin terapia intermedia, o deben programarse para someterse (o ya han sido sometidos) a tejido muestreo como estándar de atención o como parte de otro proyecto de investigación antes de cualquier tratamiento planificado para su cáncer. Para la evaluación de los receptores tumorales sigma-2, se necesitan aproximadamente 0,5 g de tejido tumoral fresco congelado en hielo seco; se pueden determinar otros marcadores proliferativos en una muestra mucho más pequeña. Por lo tanto, es posible que el análisis de los receptores sigma-2 no sea posible en todos los pacientes, ya que la obtención de una muestra de tumor de 0,5 g puede no ser práctica en todos los pacientes.
• Los sujetos con cáncer de mama, cáncer de cabeza y cuello o linfoma difuso de células B grandes recién diagnosticados deben tener un tamaño de lesión primaria ≥ 1,5 cm según lo determinado por estudios de imagen (ultrasonografía, mamografía, tomografía computarizada o resonancia magnética) o examen físico y que no hayan recibido ninguna tratamiento para su cáncer.
• Capaz de dar consentimiento informado.
• No embarazadas ni amamantando actualmente: las mujeres deben ser quirúrgicamente estériles (haber tenido una ovariectomía bilateral documentada y/o una histerectomía documentada) o posmenopáusicas (cesación de la menstruación durante más de 1 año). Si está en edad fértil, se debe realizar una prueba de embarazo en orina dentro de las 24 horas inmediatamente anteriores a la administración de [18F]ISO-1 y se debe determinar que es negativa.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con otras neoplasias malignas invasivas, con la excepción de cáncer de piel no melanoma, que tenían (o tienen) cualquier evidencia de otro cáncer presente en los últimos 5 años. Los pacientes con linfoma que hayan recibido tratamiento en el pasado pero que tengan un nuevo diagnóstico de linfoma difuso de células B grandes son elegibles para participar siempre que se sometan a una muestra de tejido como se especifica en los criterios de inclusión.
• Incapaz de tolerar 60-90 minutos de imágenes PET.