Hodnocení buněčné proliferace u nádorů pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) s použitím [18F]ISO-1 (FISO PET/CT)

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti ve věku 18 let nebo starší s biopsií prokázanou rakovinou prsu, rakovinou hlavy a krku nebo difuzním velkobuněčným B-lymfomem.
• Pro stanovení Ki-67, S-fáze, mitotického indexu a sigma-2 receptoru musí být u pacientů s rakovinou naplánováno, že podstoupí chirurgickou resekci primárního nádoru bez intervenující terapie, nebo musí být naplánováno, že podstoupí (nebo již podstoupili) tkáň odběr vzorků buď jako standardní péče, nebo jako součást jiného výzkumného projektu před jakoukoli plánovanou léčbou jejich rakoviny. Pro hodnocení nádorových sigma-2 receptorů je zapotřebí asi 0,5 g čerstvé nádorové tkáně uchovávané zmrazené na suchém ledu, jiné proliferativní markery lze stanovit na mnohem menším vzorku. Je tedy možné, že analýza sigma-2 receptorů nemusí být možná u všech pacientů, protože získání 0,5 g vzorku nádoru nemusí být praktické u všech pacientů.
• Nově diagnostikované subjekty s rakovinou prsu, rakovinou hlavy a krku nebo s difuzním velkobuněčným B-lymfomem by měly mít velikost primární léze ≥ 1,5 cm, jak je stanoveno zobrazovacími studiemi (ultrasonografie, mamografie, CT nebo MRI) nebo fyzikálním vyšetřením a které nepodstoupily žádné léčbu jejich rakoviny.
• Umět dát informovaný souhlas.
• V současné době nejsou těhotné nebo kojící: Subjekty musí být buď chirurgicky sterilní (prodělaly zdokumentovanou bilaterální ooforektomii a/nebo zdokumentovanou hysterektomii), nebo postmenopauzální (ukončení menstruace na více než 1 rok). Pokud jste ve fertilním věku, musí být proveden těhotenský test v moči během 24 hodin bezprostředně před podáním [18F]ISO-1 a musí být stanoven jako negativní.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s jinými invazivními malignitami, s výjimkou nemelanomového karcinomu kůže, kteří měli (nebo mají) jakékoli známky jiného karcinomu přítomného během posledních 5 let. Pacienti s lymfomem, kteří byli v minulosti léčeni, ale mají novou diagnózu difuzního velkobuněčného B-lymfomu, se mohou zúčastnit za předpokladu, že podstoupí odběr vzorků tkáně, jak je uvedeno v kritériích pro zařazení.
• Nelze tolerovat 60-90 minut PET zobrazování.