Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Solujen lisääntymisen arviointi kasvaimissa positroniemissiotomografialla (PET) käyttämällä [18F]ISO-1:tä (FISO PET/CT)

maanantai 8. joulukuuta 2014 päivittänyt: Farrokh Dehdashti, Washington University School of Medicine
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, pystyykö positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus radioaktiivisella 18F-ISO-1-merkkiaineella tunnistamaan tarkasti, kuinka nopeasti syöpäsolut kasvavat tai jakautuvat. Toinen tämän tutkimuksen tarkoitus on määrittää ottamalla kuvia, mitkä kehon kudokset ja elimet ottavat 18F-ISO-1:tä luonnollisesti, ja määrittää, kuinka tämä otto muuttuu ajan myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University / Barnes Jewish Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on biopsialla todettu rintasyöpä, pään ja kaulan syöpä tai diffuusi suuri B-solulymfooma.
  • Ki-67:n, S-vaiheen, mitoottisen indeksin ja sigma-2-reseptorin arvioimiseksi syöpäpotilaille on ajoitettava primaarisen kasvaimen kirurginen resektio ilman väliin tulevaa hoitoa tai heille on määrättävä (tai jo tehty) kudos. näytteenotto joko tavanomaisena hoitona tai osana toista tutkimusprojektia ennen suunniteltua syövän hoitoa. Kasvaimen sigma-2-reseptorien arviointia varten tarvitaan noin 0,5 g tuoretta kasvainkudosta, jota säilytetään pakastettuna kuivajäällä, muita proliferatiivisia markkereita voidaan määrittää paljon pienemmästä näytteestä. Siten on mahdollista, että sigma-2-reseptorien analyysi ei ehkä ole mahdollista kaikilla potilailla, koska 0,5 g:n kasvainnäytteen ottaminen ei välttämättä ole käytännöllistä kaikilla potilailla.
  • Äskettäin diagnosoiduilla rintasyövillä, pään ja kaulan syöpään tai diffuusia suurisoluista B-solulymfoomaa koettavien potilaiden primaarisen leesion koon tulee olla ≥ 1,5 cm kuvantamistutkimuksilla (ultraääni, mammografia, CT tai MRI) tai fyysisellä tutkimuksella määritettynä ja he eivät ole saaneet mitään hoitoon syöpiinsä.
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
  • Ei tällä hetkellä raskaana tai imetä: Naishenkilöiden on oltava joko kirurgisesti steriilejä (heillä on dokumentoitu molemminpuolinen munanpoisto ja/tai dokumentoitu kohdunpoisto) tai postmenopausaalisia (kuukautisten keskeytyminen yli vuoden ajan). Jos olet hedelmällisessä iässä, virtsaraskaustesti on tehtävä 24 tunnin kuluessa välittömästi ennen [18F]ISO-1:n antamista, ja sen on todettava olevan negatiivinen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita invasiivisia pahanlaatuisia kasvaimia, ei-melanooma-ihosyöpää lukuun ottamatta ja joilla on ollut (tai on) merkkejä toisesta syövästä viimeisten 5 vuoden aikana. Lymfoomapotilaat, jotka ovat saaneet hoitoa aiemmin mutta joilla on uusi diffuusi suurisoluinen B-solulymfooma, ovat oikeutettuja osallistumaan, mikäli heiltä otetaan kudosnäyte osallistumiskriteerien mukaisesti.
  • Ei kestä 60–90 minuutin PET-kuvausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos on arvioida [18F]ISO-1-PET/CT-kuvien diagnostinen laatu ehdotetulla 8 mCi:n annoksella.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijainen tulos on määrittää kvantitatiivisesti suhde kasvaimen [18F]ISO-1:n sisäänoton ja kasvaimen Ki-67-, S-vaiheen, mitoottisen indeksin ja sigma-2-reseptoripitoisuuden välillä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Isotrace Technologies

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FISO 08-1010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset PET/CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa