COVID-19 환자의 CD8+ T 세포 PET/CT 영상 (Tangelo)
[89Zr]COVID-19 환자의 CD8+ T 세포의 생체 내 분포를 평가하기 위한 Df-IAB22M2C 항-CD8 미니바디 PET/CT 영상
연구 개요
상세 설명
근거: 림프구 감소증이 있는 SARS-CoV2 감염 진단을 받은 환자의 하위 집합입니다. 림프구 감소증의 정도, 특히 CD8+ T 세포 수의 감소는 임상 악화 및 ICU 입원과 밀접한 관련이 있습니다.
COVID-19에서 림프구 감소증의 근본 원인은 현재 불분명하지만 몇 가지 가설이 제기되었습니다. 1) 말초 조직에서 CD8+ T 세포의 격리(예: 폐) 수명의 이펙터 단계 동안 또는 국소 화학주성 신호에 의해 수동적으로, 2) 염증성 사이토카인의 폭풍 또는 직접적인 감염에 의해 유도된 성숙 및 세포자멸사 가속화 또는 3) 감소된 수준의 줄기 세포 인자에 의해 유도된 림프구 생성 감소로 인해 발생합니다. CD8+ T 세포의 생체 내 분포에 대한 데이터 부족은 이 중요한 예후 인자에 대한 보다 철저한 이해를 방해합니다.
목표: 우리는 [89Zr]Df-IAB22M2C PET/CT 이미징을 사용하여 림프구 감소증 또는 정상적인 림프구 수를 나타내는 입증된 SARS-CoV2 환자의 CD8+ T 세포의 생체 내 분포 차이를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 설계: 이것은 미생물학적으로 입증된 SARS-CoV2 감염 환자 20명을 대상으로 한 전향적 관찰 비무작위 파일럿 연구입니다. 모든 환자는 전신 [89Zr]Df-IAB22M2C PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
연구 모집단: 병동에 입원한 50세 이상의 50세 이상의 환자 20명이 포함되며, 환자는 균등한 분포를 보장하기 위해 입원 시 림프구 수에 따라 계층화됩니다: 림프구 감소증(<1.0 x10e9/ L) (n=10) 및 림프구 수는 정상 범위(1.0 - 3.5 x10e9/L)(n=10)입니다.
연구 절차: 모든 환자는 37메가베크렐(MBq)(1mCi) 89Zr로 표지된 1.5mg 단백질 용량을 정맥 주사한 후 21-27시간에 [89Zr]Df-IAB22M2C PET/CT 스캔을 받게 됩니다. 스캐닝 당일 추가 혈액 샘플 1개.
1차 연구 목적: 이 연구의 1차 목적은 [89Zr]Df-IAB22M2C PET를 사용하여 림프구 감소증 또는 정상 림프구 수를 나타내는 입증된 SARS-CoV-2 환자의 CD8+ T 세포의 생체 내 분포 차이를 평가하는 것입니다. /CT 이미징.
2차 연구 목적:
- [89Zr]Df-IAB22M2C 섭취와 일상적인 조영 증강 흉부 CT 스캔에서 비정상 소견 사이의 공간적 상관관계를 평가하기 위해
- [89Zr]Df-IAB22M2C의 생체 내 생체분포와 림프구 집단의 동시 유세포 분석 표현형 및 정량적 평가 사이의 상관관계를 평가하기 위해
- [89Zr]Df-IAB22M2C의 생체 내 생체분포와 질병의 임상 경과 사이의 상관관계를 탐색하기 위해
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500HB
- Radboud University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 미생물학적으로 입증된 SARS-CoV2 감염
- 50세 이상
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- PET 금기: 임신, 모유 수유, 심한 밀실 공포증.
- 요오드 함유 조영제의 투여에 대한 금기
- 기타 심각한 질병, 예. 악성 종양 또는 자가 면역 질환의 병력
- 관련 없는 다른 의학적 상태에서 알려진 기존 림프구 감소증
- Cockcroft-Gault 공식(또는 현지 기관 표준 방법)에 따른 예상 크레아티닌 청소율 ≤ 30mL/min 또는 핍뇨 환자(<400mL/24시간)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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림프구 감소증
림프구 수(<1.0 x10e9/L)
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PET 이미징 절차
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정상 림프구 수
림프구 수((1.0 - 3.5 x10e9/L))
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PET 이미징 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구의 1차 목적은 림프구 감소증 또는 정상 림프구를 나타내는 입증된 SARS-CoV-2 환자의 주요 장기 시스템에서 CD8+ T 세포의 존재에 대한 대리로서 [89Zr]Df-IAB22M2C의 흡수를 정량화하는 것입니다. 카운트.
기간: 18개월
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주요 연구 매개변수는 주요 장기 시스템에서 [89Zr]Df-IAB22M2C의 SUV평균 흡수입니다.
폐, 비장, 골수, 간 및 혈액 풀
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이미징 기반
기간: 18개월
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1) 폐분절별 SUVmean과 폐분절별 CORADS 점수의 공간적 상관관계
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18개월
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실험실 매개 변수 기반
기간: 18개월
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2) [89Zr]Df-IAB22M2C의 생체 내 생체 분포는 실험실 테스트와 상관 관계가 있습니다. 3) [89Zr]Df-IAB22M2C의 생체 내 생체 분포는 림프구 수(x10e9/L)와 상관 관계가 있습니다.
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18개월
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임상적 특성에 근거
기간: 18개월
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4) [89Zr]Df-IAB22M2C의 생체 내 생체 분포는 입원 기간(일)과 상관관계가 있습니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL76248.091.20
- 2020-005984-29 (EudraCT 번호)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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