국내 다발성 경화증 환자에서 Rebif®(Interferon-beta 1-A) 요법의 내약성

본 관찰 연구는 레비프로 치료받은 다발성 경화증 환자 100명을 대상으로 안전성 정보를 평가하기 위해 수행되고 있습니다. 피험자의 배경(연령, 성별, BMI), MS 병력, MS 상태(MS 유형, 확장 장애 상태 점수[EDSS] 등), MSTCQ(MS 치료 우려 설문지), 레비프 치료 상태, 수반되는 질병 조절제와 같은 다양한 매개변수 (DMA) 요법 및 레비프 관련 부작용이 수집될 것이다. 피험자는 12개월 동안 추적될 것입니다. 레비프 치료 3, 6, 12개월 후 중등도 내지 중증(3-5등급) 주사 부위 반응을 보이는 피험자의 비율이 결정될 것입니다. 연간 재발률, EDSS의 변화, MSTCQ의 변화, 최초 재발까지의 시간 및 레비프 요법과 관련된 부작용 발생률과 같은 이차 결과도 결정되어 기술적으로 제시될 것입니다.

목표

주요 목표

• 비개입적 환경에서 한국 다발성경화증 환자에서 레비프 치료의 내약성을 평가하기 위해 2차 목표
• 레비프 치료를 받고 있는 다발성 경화증 환자 모집단의 환자 만족도, 임상 데이터 및 질병 특성을 평가합니다.