유전적 불균형이 있는 원발성 포도막 흑색종 환자 치료에서 Dacarbazine과 재조합 인터페론 알파-2b

포함

• 환자는 홍채, 모양체 및/또는 맥락막의 흑색종에 대한 세포학적 또는 조직학적 진단을 받아야 합니다.
• 환자의 종양은 핵형, 비교 게놈 혼성화(CGH), 중합효소 연쇄 반응(PCR) 기반 미세부수체 및/또는 FISH(Fluorescence in situ Hybridization) 분석에 의해 결정된 바와 같이 단염색체 3 및/또는 8q 증폭을 나타내야 합니다. 분석을 위한 조직 또는 세포는 적출, 절제 또는 미세 바늘 흡인(FNA)에 의해 얻을 수 있습니다.
• 환자는 적절한 1차 치료를 받아야 합니다. 여기에는 핵 제거, 근접 치료, 양성자 빔 방사선 요법, 정위 방사선 조사, 경공막 국소 절제술, 경망막 절제술 또는 다이오드 레이저 온열 요법이 포함될 수 있습니다.
• 환자는 원격 질환을 제거하기 위해 흉부 X-선 및 간 초음파 또는 CT 또는 MRI와 같은 다른 영상 방법을 받아야 합니다.
• 환자는 수행 상태(ECOG)가 2 미만이어야 합니다.
• 1차 치료 완료 후 56일 이내에 환자를 입력해야 합니다.
• 백혈구 수(WBC) ≥ 3.0 x 10^9/L
• 호중구 ≥ 1.5 x 10^9/L
• 혈소판 ≥ 100 x 10^9/L
• 국제 표준화 비율(INR) 및 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) < 1.5 x 정상 상한
• 헤모글로빈 ≥ 10gm/100ml
• 크레아티닌 ≤ 2mg/dl
• 빌리루빈(총) ≤ 1.5mg/dl
• 알라닌 트랜스아미나제(ALT) ≤ 1.5 x 정상 상한
• 알칼리성 포스파타제 ≤ 1.5 x 정상 상한
• Aspartate aminotransferase(AST) ≤ 1.5 x 정상 상한
• 환자는 흑색종에 대한 다른 전신 요법을 받은 적이 없어야 합니다.
• 가임 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 배리어 피임법)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• 모든 환자는 이 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받아야 하며 기관 및 연방 지침에 따라 서면 동의서를 제공해야 합니다. 환자가 서명한 정보에 입각한 동의서 사본을 환자에게 제공해야 합니다.

제외

• 전이 환자
• 임신 중이거나 수유 중인 환자
• 환자는 다른 조사 에이전트를 받지 않을 수 있습니다.
• 면역결핍 또는 자가면역 질환 병력이 있는 환자는 자격이 없습니다. 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제제로 치료가 필요한 환자는 적합하지 않습니다. 생리적 용량의 코르티코스테로이드로 지속적인 대체 요법을 필요로 하는 환자가 적합합니다.
• 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질병이 있는 환자는 자격이 없습니다.
• HIV 또는 B형 간염 표면 항원(HepBAg) 양성인 것으로 알려진 환자
• 다음을 제외하고 악성 흑색종 이외의 악성 종양을 가진 환자는 없었을 수 있습니다. 피부의 기저 또는 편평 세포 암종; 자궁경부의 상피내 암종; 치료 목적으로 치료하고 > 3년 동안 완전히 관해된 모든 악성 종양
• 장기 동종이식 환자