입원 환자의 식후 인슐린 투여 (ICHO)
2018년 1월 3일 업데이트: Kathleen Dungan
당뇨병 입원 환자에서 탄수화물 계수 기법을 이용한 식전 인슐린 투여
이 연구의 목적은 입원 환자에서 식사 시간 인슐린이 고정 식사 용량보다 혈당을 더 잘 제어하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 탄수화물(전분 또는 설탕) 섭취량과 일치하도록 투여된 식사 시간 인슐린이 입원 환자의 고정 식사 용량보다 혈당을 더 잘 조절하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반 내과 또는 경미한 외과 입원 환자
- 제2형 당뇨병
- 24시간 이내에 최소 2회 혈당 150-400 또는 등록 전 24시간 동안 하루에 최소 20단위의 인슐린 필요
제외 기준:
• 이전 2주 이내에 발생했거나 연구 시작 72시간 이내에 계획된 주요 수술, 심장흉부외과, 신경외과 및 개복 복강내 시술(특히, 2시간 이상 지속되는 모든 수술).
- 글루코코르티코이드, TPN(Total Parental Nutrition) 또는 튜브 피드를 받는 환자.
- 임신(포도당 목표는 임신 중 다릅니다). 약리학적 피임약, 자궁 내 장치(IUD) 또는 외과적 폐경을 하지 않는 폐경 전 여성은 임신 검사를 받게 됩니다.
- 현재 IV 인슐린(등록을 기다려야 함)을 투여 중이거나 향후 72시간 내에 수술 절차가 예정되어 있으며 정맥 내 인슐린이 투여될 가능성이 있는 환자
- 장기간(>24시간) 엄격한 nil per os(NPO-nothing by mouth) 상태(예: 작은 그릇 장애물). 액체 또는 수정된 일관성 다이어트는 허용됩니다.
- 예상 체류 기간이 48시간 미만인 환자
- 피하 인슐린 펌프를 사용하는 환자
- 당뇨병성 케톤산증
- 투석 중인 말기 신질환
- 간경화를 동반한 말기 간질환
- 정보에 입각한 동의를 배제하는 정신 상태
- 잠재적으로 민감한 입원: 수감자, HIV, 자살
- 영어로 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아스파트 유연한 복용량
아스파트 복용량은 탄수화물 섭취량에 따라 결정됩니다.
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탄수화물 섭취량과 총 일일 요구량에 따른 복용량
다른 이름들:
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활성 비교기: 아스파트 고정 용량
아스파트의 고정 식사 용량(체중 또는 총 일일 인슐린 용량 기준)
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고정 용량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 포도당
기간: 3일차
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평균 포도당은 3일째에 7점(아침 식사 전 및 후, 점심 식사, 저녁 식사 및 취침 시간) 포도당 프로필에 대한 포도당 값의 평균으로부터 참가자당 계산되었습니다.
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3일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식후 포도당
기간: 3일차
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평균 식후 포도당은 3일째의 포도당 값(아침, 점심, 저녁)의 평균값으로부터 참가자당 계산되었습니다.
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3일차
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저혈당증
기간: 72시간
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저혈당 증상이 있는 환자 수(<70mg/dl 또는 <40mg/dl)
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72시간
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포도당의 변화
기간: 72시간
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1일차부터 3일차까지의 평균 포도당 변화는 3일차 평균 포도당의 차이에서 1일차 평균 포도당을 뺀 값으로 측정됩니다.
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72시간
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치료 만족도
기간: 3일차
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병원 내에서 검증된 치료 만족도 설문지, 0-6점 리커트 척도를 사용하는 19개 항목 설문지, 최소 0점에서 최대 102점(최고 만족도를 나타내는 102점).
항목을 합산하여 총점을 찾습니다.
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3일차
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1,5-무수글루시톨 변화
기간: 1일 ~ 3일
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단기 혈당 측정치의 변화
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1일 ~ 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Novo Nordisk xxxx
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