프랑스 평가 그룹 Avastin 대 Lucentis (GEFAL)

포함 기준:

• 연령 ≥ 50세
• 편측성 또는 양측성(포함된 눈은 조사자와 환자가 선택함) 하위 유형에 상관없이 신생혈관 후엽 AMD에 의해 영향을 받음;
• ETDRS 척도로 20/32(6.3/10)에서 20/320(0.6/10) 범위의 연구 대상 눈에 대해 가장 잘 교정된 VA
• 병변의 크기 < 12 디스크 영역
• 잠재적인 신생혈관의 경우, 최근 병변 발생에 대한 증거가 필요합니다: 지난 3개월 동안 최소 5글자 ETDRS(한 줄에 해당)의 VA 손실 또는 망막하 출혈의 출현 또는 병변 크기의 증가(> 10%) 최근 3개월 대비 최근 1개월 동안 형광혈관조영술을 시행한 경우 또는 최근 1개월 동안 황반부종형, 장액성 신경상피분리, 색소상피분리의 OCT 기준 소견
• 성적으로 활동적인 여성을 위한 효과적인 피임법
• 서명된 동의서.

제외 기준:

• 연구 대상 안구에 항-VEGF 약물(라니비주맙, 베바시주맙 또는 페갑타닙)을 유리체강내 주사한 이전 또는 실제 치료
• 첫 번째 주사 전 마지막 3개월 동안 연구된 눈의 기타 치유 치료
• 연구 대상 눈의 광응고 병력
• 다른 임상 연구에 참여(연구된 눈 및/또는 다른 눈)
• 병변 면적의 > 50% 크기로 중심와 중심에 도달하는 망막하 출혈
• 연구 대상 안구의 섬유증 또는 후엽 망막 위축
• 연구 대상 눈의 황반에 도달하는 망막 색소 상피 열상
• 연구 대상 안구에서 DMLA와 관련이 없는 맥락막 혈관신생
• 연구 대상 안구의 유리체강내 의료기기 병력
• 활동성 또는 의심되는 안구 또는 안구 주위 감염
• 연구 대상 눈의 심각한 활동성 안내 염증
• 자가 면역 또는 특발성 포도막염의 병력
• 당뇨망막병증 입증
• 두 번의 국소 저장성 치료에도 불구하고 안압 ≥ 25 mmHg
• 연구 대상 안구에 첫 주사 전 2개월 이내 안구내 수술 병력
• 연구 대상 안구의 무수정체 또는 수정체 캡슐 부족(YAG 레이저로 제거되지 않음)
• 포함 후 12개월 이내에 연구 대상 눈에 안구 수술이 필요한 모든 질병 또는 안구 상태
• ranibizumab, bevacizumab 또는 사용된 의약품의 다른 복합 약물에 대해 알려진 과민성 플루오레세인 알레르기, 인도시아닌 그린, 마취 안약
• 적절한 치료로 조절되지 않는 동맥성 고혈압
• 베바시주맙의 전신 투여로 이전 또는 실제 치료
• 12개월 동안 후속 조치 불가
• 프랑스 국가 건강 보험 프로그램에 가입되어 있지 않습니다.