Tranexamic Acid 및 소아 Adenotonsillectomy
2010년 12월 21일 업데이트: Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
어린이의 선편도 절제술에서 출혈 감소를 위한 Tranexamic Acid의 사용
이 연구의 목적은 소아에서 편도선 절제술 전에 tranexamic acid를 사용하면 수술 및 수술 후 출혈을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아데노이드 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 편도선 절제술은 소아에서 수행되는 가장 일반적인 주요 수술 절차입니다. 비교적 간단한 시술이지만 출혈 및 사망과 같은 합병증을 유발할 수 있습니다. 수술과 관련된 사망률은 문헌에서 1/1.000에서 1/27.000 사이이며 약 30%는 출혈로 인한 것입니다.
Tranexamic acid는 항섬유소용해성 지혈제로 과다섬유소용해 또는 지혈 결함 질환의 경우 출혈을 조절하는 데 사용됩니다. 주요 적응증은 전립선 수술과 월경과다입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-074
- Hospital da Criança Santo Antônio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4~12세 어린이
- 아데노편도 비대
- 편도선 절제술의 적응증
제외 기준:
- 혈액질환 환자
- 조절이 어려운 출혈 또는 자발적인 혈종의 병력이 있는 환자
- 응고 검사가 변경된 환자
- 조혈, 심혈관, 간, 신장, 신경, 정신 또는 자가 면역 질환의 증거가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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치료와 동일한 용량의 생리식염수(tranexamic acid 250mg/mL, 10mg/Kg), 정맥주사(IV) 수술 30분 전 1차 투여, 1차 투여 8시간 후 2차 투여, 2차 투여 8시간 후 3차 투여
|
|
활성 비교기: 트라넥삼산
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10mg/Kg, IV(정맥주사), 수술 30분 전 1차 투여, 1차 투여 8시간 후 2차 투여, 2차 투여 8시간 후 3차 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 출혈량
기간: 언젠가
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수술 절차가 끝날 때 측정된 수술 중 출혈(흡인된 혈액의 mL)
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언젠가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 출혈의 빈도
기간: 일순
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환자의 일기와 수술 후 의학적 평가에 의해 평가된, 수술 후 10일째 구강 출혈의 발생률
|
일순
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marília R Brum, MD, Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
- 연구 책임자: José Faibes Lubianca Neto, MD, Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
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트라넥삼산에 대한 임상 시험
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London School of Hygiene and Tropical Medicine완전한
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Rush University Medical Center완전한
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Mongi Slim Hospital완전한
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Alejandro Reyes Sánchez완전한
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Lawrence Charles HookeyQueen's University완전한
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development모병